計劃書編號3066A1-303-WW
尚未開始召募
Phase III
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試驗申請者
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗主題: 第三期 隨機分配 安慰劑控制 雙盲之臨床試驗比較使用口服CCI-779合併Letrozole治療與Letrozole單一治療作為停經後局部末期乳癌或轉移乳癌婦女第一線荷爾蒙用藥
試驗目的
主要目的
本試驗的主要目的為主要有效性指標-整無惡化之存活率(PFS)之相比較
次要目的
本試驗之次要目的為比較下列指標:第12月,24月無惡化之存活率(PFS),達到治療失敗時間TTF),達到惡化時間,整體反應率,臨床有效性(八週/二十四週以上之完全反應[CR]/部份反應[PR]/疾病穩定[SD]整體反應持續時間,達到開始使用其他抗癌藥物時間,存活率,安全性,健康狀況結果之評估,惡化標誌以及藥物基因學分析
藥品名稱
主成份
CCI-779
劑型
劑量
10
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
80 人
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全球人數
1236 人
