計劃書編號M05-730
尚未開始召募
2005-12-01 - 2007-12-01
Phase III
終止收納3
Lopinavir/Ritonavir之第三階段、隨機開放性試驗，以錠劑對照軟膠囊，以及每天給藥一次對照每天給藥兩次，同時併用核苷類反轉錄酵素抑制劑，來治療未曾接受過抗反轉錄病毒藥物治療之第一型人類免疫抑制病毒感染之受試者。
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試驗申請者
美商亞培股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
HIV infection
試驗目的
1.比較即將上市的Kaletra錠劑與已上市的Kaletra軟膠囊的安全性與耐受性。
2.比較Kaletra錠劑的服用次數，每天一次(QD)與每天兩次(BID)的安全性、耐受性以及抗病毒的能力。
藥品名稱
主成份
Lopinavir
ritonavir
ritonavir
劑型
劑量
200
50
50
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
600 人
