計劃書編號101-4792A
尚未開始召募
2013-08-01 - 2016-07-31
Phase II
終止收納2
單胺神經網路異常在一氧化碳中毒後與巴金森氏症之相關性
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國科會
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
一氧化碳中毒後產生帕金森氏病患的病人
試驗目的
18F-FP-(+)-DTBZ 為美國Avid Radiopharmaceuticals公司研發新一代標記囊泡單胺轉運體之新核醫造影劑，證據顯示帕金森氏病患腦中的多巴胺神經在早期即有缺損的現象，同時囊泡單胺轉運體數量會下降。本研究希望藉由長期追蹤一氧化碳中毒後產生帕金森氏病患的腦部影像資料，評估此藥物標記囊泡單胺轉運體隨著疾病進程改變的程度，進一步界定該藥物用於追蹤帕金森氏病患疾病進程，以及治療效果上的可能運用。
藥品名稱
主成份
18F-FP-(+)-DTBZ
劑型
劑量
10
評估指標
主要納入條件
7.1 納入條件：
a. 年紀介於20到65歲之間。
b. 30位符合神經專科醫師臨床診斷為一氧化碳中毒病患、
c. 受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
7.2 排除條件：
a. 病患有神經發展遲緩性疾病，情緒激動或混亂的情形，評估無法進行造影檢查。
b. 對核磁共振或正子攝影檢查曾有空間幽閉症者。
c. 心電圖顯示QTc 大於500毫秒者。
d. 懷孕或哺乳者。
a. 年紀介於20到65歲之間。
b. 30位符合神經專科醫師臨床診斷為一氧化碳中毒病患、
c. 受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
7.2 排除條件：
a. 病患有神經發展遲緩性疾病，情緒激動或混亂的情形，評估無法進行造影檢查。
b. 對核磁共振或正子攝影檢查曾有空間幽閉症者。
c. 心電圖顯示QTc 大於500毫秒者。
d. 懷孕或哺乳者。
主要排除條件
7.1 納入條件：
a. 年紀介於20到65歲之間。
b. 30位符合神經專科醫師臨床診斷為一氧化碳中毒病患、
c. 受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
7.2 排除條件：
a. 病患有神經發展遲緩性疾病，情緒激動或混亂的情形，評估無法進行造影檢查。
b. 對核磁共振或正子攝影檢查曾有空間幽閉症者。
c. 心電圖顯示QTc 大於500毫秒者。
d. 懷孕或哺乳者。
a. 年紀介於20到65歲之間。
b. 30位符合神經專科醫師臨床診斷為一氧化碳中毒病患、
c. 受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者同意書。
7.2 排除條件：
a. 病患有神經發展遲緩性疾病，情緒激動或混亂的情形，評估無法進行造影檢查。
b. 對核磁共振或正子攝影檢查曾有空間幽閉症者。
c. 心電圖顯示QTc 大於500毫秒者。
d. 懷孕或哺乳者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
0 人
