計劃書編號2013-07-004A
尚未開始召募
2013-09-20 - 2013-09-20
其他
終止收納1
三維能量超音波結合第二代超音波對比劑評估化療注射前後之骨肉瘤腫瘤血管之變化：臨床應用
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
適應症
經切片證實為骨肉瘤或軟組織肉瘤之男性或女性病人(年齡大於18歲)。
試驗目的
利用三維能量杜卜勒超音波評估化療前後之腫瘤血管分布情況以及利用注射第二代超音波對比劑前後評估腫瘤血管分布情形也預測化療的效果。
藥品名稱
主成份
sulphur hexafluoride
劑型
劑量
8μg/ml, 45μg/vial
評估指標
以彩色杜卜勒超音波評估腫瘤血管多寡於注射對比劑前及後。
主要納入條件
1. 主要納入條件：
經切片證實為骨肉瘤或軟組織肉瘤之男性或女性病人(年齡大於18歲)。
2. 主要排除條件：
懷孕及授乳時期之病人、有嚴重心肺功能不全者、病人無法完成整個檢查流程或不願簽署受試者同意書者。心肌梗塞，最近接受冠狀動脈治療，心電圖最近有異常狀況，經常或近7日內有胸痛者、心衰竭、嚴重心律不整、右至左簍管之心臟病、肺動脈高壓、無法控制之高血壓、成人呼吸窘迫症及有對SonoVue 過敏者
經切片證實為骨肉瘤或軟組織肉瘤之男性或女性病人(年齡大於18歲)。
2. 主要排除條件：
懷孕及授乳時期之病人、有嚴重心肺功能不全者、病人無法完成整個檢查流程或不願簽署受試者同意書者。心肌梗塞，最近接受冠狀動脈治療，心電圖最近有異常狀況，經常或近7日內有胸痛者、心衰竭、嚴重心律不整、右至左簍管之心臟病、肺動脈高壓、無法控制之高血壓、成人呼吸窘迫症及有對SonoVue 過敏者
主要排除條件
1. 主要納入條件：
經切片證實為骨肉瘤或軟組織肉瘤之男性或女性病人(年齡大於18歲)。
2. 主要排除條件：
懷孕及授乳時期之病人、有嚴重心肺功能不全者、病人無法完成整個檢查流程或不願簽署受試者同意書者。心肌梗塞，最近接受冠狀動脈治療，心電圖最近有異常狀況，經常或近7日內有胸痛者、心衰竭、嚴重心律不整、右至左簍管之心臟病、肺動脈高壓、無法控制之高血壓、成人呼吸窘迫症及有對SonoVue 過敏者
經切片證實為骨肉瘤或軟組織肉瘤之男性或女性病人(年齡大於18歲)。
2. 主要排除條件：
懷孕及授乳時期之病人、有嚴重心肺功能不全者、病人無法完成整個檢查流程或不願簽署受試者同意書者。心肌梗塞，最近接受冠狀動脈治療，心電圖最近有異常狀況，經常或近7日內有胸痛者、心衰竭、嚴重心律不整、右至左簍管之心臟病、肺動脈高壓、無法控制之高血壓、成人呼吸窘迫症及有對SonoVue 過敏者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
0 人
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全球人數
0 人
