計劃書編號V108D43-002-MY2-1
尚未開始召募
2019-01-01 - 2020-12-31
其他
終止收納1
巴金森症精準醫學診斷與針灸治療 ─ 巴金森病人PET/MRI 腦功能影像之量化分析
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試驗委託 / 贊助單位名稱
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
適應症
帕金森氏症鑑別診斷
試驗目的
本研究計畫之目標為利用腦部突觸前神經元正子攝影藥劑，藉此來觀測大腦尾核與被殼的運作功能，並可用於評估帕金森氏症的嚴重程度。
藥品名稱
主成份
6-[18F]Fluoro-L-3,4-dihydroxyphenylalanine([18F]FDOPA)
劑型
劑量
5
評估指標
帕金森氏症為一種慢性中樞神經系統退化疾病，主要影響運動神經系統。正子斷層造影(positron emission tomography, PET)為目前在早期診斷帕金森氏症的一項重要工具，目前常以18F 標定之18F-DOPA正子斷層造影藥物來早期診斷帕金森氏症。18F-DOPA經由靜脈注射進入突觸前神經元後會經脫羧作用 (decarboxylation)變成18F-fluorodopamine，最後在紋狀體的殼核(putamen)和尾核(caudate)中達到顯影的效果。由於18F-DOPA可以反映紋狀體內多巴胺的含量，因此可以利用影像中紋狀體對藥物的吸收(uptake)程度進行定量分析與診斷。
主要納入條件
納入條件：
1.已被神經內科醫師確診為原發性巴金森氏症之患者
2.已使用常規第一線西藥穩定治療大於三個月
3.自願參與本研究
排除條件：
1.正在服用抗癌藥物或者被診斷為抑鬱症，精神病或其他精神疾病之患者
2.有中風或癡呆過去病史之患者
3.正在服藥抗凝血藥物或本身有凝血功能障礙者
4.頭皮皮膚感染
5.有心律不整以及植入心律調節器或去顫器患者
1.已被神經內科醫師確診為原發性巴金森氏症之患者
2.已使用常規第一線西藥穩定治療大於三個月
3.自願參與本研究
排除條件：
1.正在服用抗癌藥物或者被診斷為抑鬱症，精神病或其他精神疾病之患者
2.有中風或癡呆過去病史之患者
3.正在服藥抗凝血藥物或本身有凝血功能障礙者
4.頭皮皮膚感染
5.有心律不整以及植入心律調節器或去顫器患者
主要排除條件
納入條件：
1.已被神經內科醫師確診為原發性巴金森氏症之患者
2.已使用常規第一線西藥穩定治療大於三個月
3.自願參與本研究
排除條件：
1.正在服用抗癌藥物或者被診斷為抑鬱症，精神病或其他精神疾病之患者
2.有中風或癡呆過去病史之患者
3.正在服藥抗凝血藥物或本身有凝血功能障礙者
4.頭皮皮膚感染
5.有心律不整以及植入心律調節器或去顫器患者
1.已被神經內科醫師確診為原發性巴金森氏症之患者
2.已使用常規第一線西藥穩定治療大於三個月
3.自願參與本研究
排除條件：
1.正在服用抗癌藥物或者被診斷為抑鬱症，精神病或其他精神疾病之患者
2.有中風或癡呆過去病史之患者
3.正在服藥抗凝血藥物或本身有凝血功能障礙者
4.頭皮皮膚感染
5.有心律不整以及植入心律調節器或去顫器患者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
0 人
