計劃書編號107WHA0110215
尚未開始召募
2018-08-01 - 2021-07-30
其他
終止收納1
多巴胺與反饋系統在藥物過度使用頭痛與慢性偏頭痛的角色
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
適應症
無
試驗目的
了解反饋系統之多巴胺受體在藥物過度使用頭痛和偏頭痛慢性化的角色與其預後的關係
藥品名稱
主成份
(S)-N[(1-allyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-(3-[18F]-fluoropropyl)-2,3-dimethoxybenzamide
劑型
劑量
4
評估指標
1.主要評估指標：
比較反饋系統中的多巴胺受體在藥物過度使用頭痛患者、慢性偏頭痛患者、與健康受試者的數量多寡差異。
2.次要評估指標：
分析反饋系統中的多巴胺受體多寡對藥物過度使用頭痛患者和慢性偏頭痛患者的預後影響
比較反饋系統中的多巴胺受體在藥物過度使用頭痛患者、慢性偏頭痛患者、與健康受試者的數量多寡差異。
2.次要評估指標：
分析反饋系統中的多巴胺受體多寡對藥物過度使用頭痛患者和慢性偏頭痛患者的預後影響
主要納入條件
主要納入/排除條件：
1. 符合國際頭痛分類診斷標準3β版之1.3 慢性偏頭痛，以及8.2 藥物過度使用頭痛。
2. 並且符合以下三者選擇／排除標準之考慮因素：
(1) 病人特性：介於20歲至60歲。無懷孕或授乳狀況。無吸煙、喝酒。
(2) 疾病特性：無其他重大神經或精神科疾病。無除止痛藥外其他藥品成癮之狀況。
(3) 環境特性：篩選後不適合、不簽署受試者同意書者。
3. 健康受試者為與病人組年紀、性別相匹配，且無其他重大神經或精神科疾病，無偏頭痛或慢性疼痛疾患，無止痛藥及其他藥品成癮之狀況，無吸煙、喝酒習慣者。
1. 符合國際頭痛分類診斷標準3β版之1.3 慢性偏頭痛，以及8.2 藥物過度使用頭痛。
2. 並且符合以下三者選擇／排除標準之考慮因素：
(1) 病人特性：介於20歲至60歲。無懷孕或授乳狀況。無吸煙、喝酒。
(2) 疾病特性：無其他重大神經或精神科疾病。無除止痛藥外其他藥品成癮之狀況。
(3) 環境特性：篩選後不適合、不簽署受試者同意書者。
3. 健康受試者為與病人組年紀、性別相匹配，且無其他重大神經或精神科疾病，無偏頭痛或慢性疼痛疾患，無止痛藥及其他藥品成癮之狀況，無吸煙、喝酒習慣者。
主要排除條件
主要納入/排除條件：
1. 符合國際頭痛分類診斷標準3β版之1.3 慢性偏頭痛，以及8.2 藥物過度使用頭痛。
2. 並且符合以下三者選擇／排除標準之考慮因素：
(1) 病人特性：介於20歲至60歲。無懷孕或授乳狀況。無吸煙、喝酒。
(2) 疾病特性：無其他重大神經或精神科疾病。無除止痛藥外其他藥品成癮之狀況。
(3) 環境特性：篩選後不適合、不簽署受試者同意書者。
3. 健康受試者為與病人組年紀、性別相匹配，且無其他重大神經或精神科疾病，無偏頭痛或慢性疼痛疾患，無止痛藥及其他藥品成癮之狀況，無吸煙、喝酒習慣者。
1. 符合國際頭痛分類診斷標準3β版之1.3 慢性偏頭痛，以及8.2 藥物過度使用頭痛。
2. 並且符合以下三者選擇／排除標準之考慮因素：
(1) 病人特性：介於20歲至60歲。無懷孕或授乳狀況。無吸煙、喝酒。
(2) 疾病特性：無其他重大神經或精神科疾病。無除止痛藥外其他藥品成癮之狀況。
(3) 環境特性：篩選後不適合、不簽署受試者同意書者。
3. 健康受試者為與病人組年紀、性別相匹配，且無其他重大神經或精神科疾病，無偏頭痛或慢性疼痛疾患，無止痛藥及其他藥品成癮之狀況，無吸煙、喝酒習慣者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40-60 人
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全球人數
40-60 人
