計劃書編號CF12327
尚未開始召募
2013-08-01 - 2016-07-31
其他
終止收納1
在嗅球正常之嗅覺喪失病患之鉈201嗅覺閃爍掃描術
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台中榮民總醫院耳鼻喉部
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
適應症
嗅覺障礙
試驗目的
本研究目的在嘗試發展鉈201 嗅覺閃爍掃描術來補足傳統嗅覺功能檢查如酚基乙基乙醇氣味閾値測試法、賓州大學嗅覺識別檢查及磁振造影的不足。我們將鉈201 嗅覺閃爍掃描術運用於不同原因導致嗅覺喪失病患，希望有助於判斷嗅覺喪失的程度，且藉此研究能建立一個可行的客觀嗅覺神經功能檢查工具以供臨床使用，並進一步探討嗅覺的機轉。
藥品名稱
主成份
THALLIUM TL-201
劑型
劑量
1.000000
評估指標
嗅覺功能現漸受到國人重視，對於嗅覺功能的檢查無論國內外均以心理物理方法為主。這些方法簡單易操作而且結果容易判讀，但是它們無法判斷嗅覺喪失的原因與位置，因此發展其它檢查工具有其臨床上必要性。磁振造影是目前常用的檢查工具，它能檢查嗅球、嗅溝及嗅束等中樞嗅覺系統構造是否有異常，但是無法檢查嗅覺神經是否有異常。近年來，日本學者發展出使用鉈201嗅覺閃爍掃描術來檢查嗅覺神經功能，國內尚無類似報告。
鉈201嗅覺閃爍掃描術，在國外的使用經驗未有不良反應的報告。鉈201閃爍掃瞄術是核醫科的常用檢查，臨床最常見的適應症是心臟疾病，以使用靜脈注射藥物以增加心肌血流，再利用核醫攝影機擷取心臟影像，藉以診斷心肌病變及心臟血流變化。本研究室將此廣泛使用的檢查應用於嗅覺的測試，以局部滴入的方式給予同位素，且使用同位素劑量較常規心臟檢查低。根據國外文獻及核醫科醫師的臨床經驗，此測試在嗅覺不佳患者的檢測可行且安全。
本研究希望能探討出鉈201嗅覺閃爍掃描術在檢查嗅覺神經功能的有效性，且能進一步了解嗅覺喪失病患是否是因為嗅覺神經功能異常所致，而參予的受試者也能藉此了解自身嗅覺喪失的原因。
鉈201嗅覺閃爍掃描術，在國外的使用經驗未有不良反應的報告。鉈201閃爍掃瞄術是核醫科的常用檢查，臨床最常見的適應症是心臟疾病，以使用靜脈注射藥物以增加心肌血流，再利用核醫攝影機擷取心臟影像，藉以診斷心肌病變及心臟血流變化。本研究室將此廣泛使用的檢查應用於嗅覺的測試，以局部滴入的方式給予同位素，且使用同位素劑量較常規心臟檢查低。根據國外文獻及核醫科醫師的臨床經驗，此測試在嗅覺不佳患者的檢測可行且安全。
本研究希望能探討出鉈201嗅覺閃爍掃描術在檢查嗅覺神經功能的有效性，且能進一步了解嗅覺喪失病患是否是因為嗅覺神經功能異常所致，而參予的受試者也能藉此了解自身嗅覺喪失的原因。
主要納入條件
納入條件：
第一年，我們將收集5名嗅覺功能正常受試者、5名因頭部外傷導致嗅覺全失病患及5名因慢性鼻及鼻竇炎導致嗅覺部分喪失病患。第二年，我們將收集10名外傷性嗅覺全失病患。第三年，我們將收集10名因上呼吸道感染導致嗅覺全失病患。預計收集嗅覺正常受試者5人，嗅覺異常者30人，共計35人。
排除條件：
排除20歲以下、65歲以上、可能懷孕或已懷孕及哺乳中婦女、有頭頸部金屬植入物、血糖控制不佳的糖尿病患者、有空間恐懼症者不適宜進行影像學檢查者。
第一年，我們將收集5名嗅覺功能正常受試者、5名因頭部外傷導致嗅覺全失病患及5名因慢性鼻及鼻竇炎導致嗅覺部分喪失病患。第二年，我們將收集10名外傷性嗅覺全失病患。第三年，我們將收集10名因上呼吸道感染導致嗅覺全失病患。預計收集嗅覺正常受試者5人，嗅覺異常者30人，共計35人。
排除條件：
排除20歲以下、65歲以上、可能懷孕或已懷孕及哺乳中婦女、有頭頸部金屬植入物、血糖控制不佳的糖尿病患者、有空間恐懼症者不適宜進行影像學檢查者。
主要排除條件
納入條件：
第一年，我們將收集5名嗅覺功能正常受試者、5名因頭部外傷導致嗅覺全失病患及5名因慢性鼻及鼻竇炎導致嗅覺部分喪失病患。第二年，我們將收集10名外傷性嗅覺全失病患。第三年，我們將收集10名因上呼吸道感染導致嗅覺全失病患。預計收集嗅覺正常受試者5人，嗅覺異常者30人，共計35人。
排除條件：
排除20歲以下、65歲以上、可能懷孕或已懷孕及哺乳中婦女、有頭頸部金屬植入物、血糖控制不佳的糖尿病患者、有空間恐懼症者不適宜進行影像學檢查者。
第一年，我們將收集5名嗅覺功能正常受試者、5名因頭部外傷導致嗅覺全失病患及5名因慢性鼻及鼻竇炎導致嗅覺部分喪失病患。第二年，我們將收集10名外傷性嗅覺全失病患。第三年，我們將收集10名因上呼吸道感染導致嗅覺全失病患。預計收集嗅覺正常受試者5人，嗅覺異常者30人，共計35人。
排除條件：
排除20歲以下、65歲以上、可能懷孕或已懷孕及哺乳中婦女、有頭頸部金屬植入物、血糖控制不佳的糖尿病患者、有空間恐懼症者不適宜進行影像學檢查者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
35 人
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全球人數
0 人
