2023-07-31 - 2026-04-30
Phase II/III
召募中3
試驗已結束1
ICD-10M10.00
未明示部位特發性痛風
ICD-10M10.011
右側肩部特發性痛風
ICD-10M10.012
左側肩部特發性痛風
ICD-10M10.019
未明示側性肩部特發性痛風
ICD-10M10.021
右側肘部特發性痛風
ICD-10M10.022
左側肘部特發性痛風
ICD-10M10.029
未明示側性肘部特發性痛風
ICD-10M10.031
右側腕部特發性痛風
ICD-10M10.032
左側腕部特發性痛風
ICD-10M10.039
未明示側性腕部特發性痛風
ICD-10M10.041
右側手部特發性痛風
ICD-10M10.042
左側手部特發性痛風
ICD-10M10.049
未明示側性手部特發性痛風
ICD-10M10.051
右側髖部特發性痛風
ICD-10M10.052
左側髖部特發性痛風
ICD-10M10.059
未明示側性髖部特發性痛風
ICD-10M10.061
右側膝部特發性痛風
ICD-10M10.062
左側膝部特發性痛風
ICD-10M10.069
未明示側性膝部特發性痛風
ICD-10M10.071
右側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.072
左側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.079
未明示側性踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.08
脊椎特發性痛風
ICD-10M10.09
多處部位特發性痛風
ICD-10M10.10
未明示部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.111
右側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.112
左側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.119
未明示側性肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.121
右側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.122
左側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.129
未明示側性肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.131
右側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.132
左側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.139
未明示側性腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.141
右側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.142
左側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.149
未明示側性手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.151
右側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.152
左側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.159
未明示側性髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.161
右側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.162
左側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.169
未明示側性膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.171
右側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.172
左側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.179
未明示側性側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.18
脊椎鉛導致之痛風
ICD-10M10.19
多處部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.20
未明示部位藥物導致之痛風
ICD-10M10.211
右側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.212
左側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.219
未明示側性肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.221
右側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.222
左側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.229
未明示側性肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.231
右側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.232
左側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.239
未明示側性腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.241
右側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.242
左側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.249
未明示側性手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.251
右側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.252
左側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.259
未明示側性髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.261
右側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.262
左側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.269
未明示側性膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.271
右側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.272
左側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.279
未明示側性踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.28
脊椎藥物導致之痛風
ICD-10M10.29
多處部位藥物導致之痛風
ICD-10M1A.00X0
未明示部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.00X1
未明示部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0110
右側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0111
右側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0120
左側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0121
左側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0190
未明示側性肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0191
未明示側性肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0210
右側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0211
右側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0220
左側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0221
左側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0290
未明示側性肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0291
未明示側性肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0310
右側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0311
右側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0320
左側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0321
左側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0390
未明示側性腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0391
未明示側性腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0410
右側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0411
右側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0420
左側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0421
左側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0490
未明示側性手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0491
未明示側性手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0510
右側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0511
右側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0520
左側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0521
左側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0590
未明示側性髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0591
未明示側性髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0610
右側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0611
右側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0620
左側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0621
左側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0690
未明示側性膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0691
未明示側性膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0710
右側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0711
右側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0720
左側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0721
左側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0790
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0791
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.08X0
脊椎特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.08X1
脊椎特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.09X0
多處部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.09X1
多處部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.20X0
未明示部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2110
右側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2111
右側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2120
左側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2121
左側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2190
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2191
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2210
右側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2211
右側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2220
左側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2221
左側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2290
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2291
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2310
右側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2311
右側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2320
左側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2321
左側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2390
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2391
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2410
右側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2411
右側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2420
左側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2421
左側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2490
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2491
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2510
右側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2511
右側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2520
左側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2521
左側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2590
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2591
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2610
右側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2611
右側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2620
左側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2621
左側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2690
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2691
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2710
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2711
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2720
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2721
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2790
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2791
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.28X0
脊椎藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.28X1
脊椎藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.29X0
多處部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.29X1
多處部位藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.30X0
未明示部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3110
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3111
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3120
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3121
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3190
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3191
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3210
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3211
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3220
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3221
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3290
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3291
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3310
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3311
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3320
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3321
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3390
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3391
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3410
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3411
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3420
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3421
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3490
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3491
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3510
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3511
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3520
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3521
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3590
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3591
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3610
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3611
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3620
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3621
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3690
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3691
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3710
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3711
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3720
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3721
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3790
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3791
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.38X0
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.38X1
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.39X0
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.39X1
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.40X0
未明示部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4110
右側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4111
右側肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4120
左側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4121
左側肩部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4190
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4191
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4210
右側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4211
右側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4220
左側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4221
左側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4290
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4291
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4310
右側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4311
右側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4320
左側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4321
左側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4390
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4391
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4410
右側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4411
右側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4420
左側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4421
左側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4490
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4491
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4510
右側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4511
右側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4520
左側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4521
左側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4590
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4591
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4610
右側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4611
右側膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4620
左側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4621
左側膝部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4690
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4691
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4710
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4711
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4720
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4721
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4790
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4791
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.48X0
脊椎其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.48X1
脊椎其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.49X0
多處部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.49X1
多處部位其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX0
慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX1
慢性痛風，伴有痛風石
ICD-9274.0
痛風性關節病變
一項多中心、隨機分配、雙盲、對照、第 2b/3 期試驗，評估 ABP-671 用於痛風患者的療效和安全性
-
試驗申請者
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
主要指標為治療結束時（通常在 28 週治療期後：2 週導入期和 26 週劑量評估期）達到 sUA 濃度 ＜ 6.0 mg/dL (＜ 0.360 mmol/L) 的患者比例。
主要納入條件
2.簽署知情同意時年齡 ≥ 19 歲且 ＜ 70 歲的男性和女性受試者。
3.身體質量指數 (body mass index, BMI) ≥ 18 kg/m2 至 ≤ 40 kg/m2。
4.依據美國風濕病學會／歐洲抗風濕病聯盟 2015 痛風分類標準，確診患有痛風，兼須符合下列標準條件：
•篩選時，接受降尿酸療法 (urate-lowering therapy, ULT)（包括 allopurinol）的痛風受試者必須願意停用 ULT。
•篩選時，當前未接受任何降尿酸 (uric acid, UA) 療法的痛風受試者其血清尿酸 (serum uric acid, sUA) 必須 ≥ 7.5 mg/dL (≥ 0.450 mmol/L)。
5.在確認性 sUA 就診時，所有參與者的 sUA 均必須 ≥ 7.0 mg/dL (≥ 0.420 mmol/L)。
6.具生育能力的女性 (women of childbearing potential, WOCBP) 須已手術絕育（例如：子宮切除術、雙側輸卵管切除術或雙側卵巢切除術），或自篩選起至最後一劑試驗藥物後至少 30 天期間，願意使用可接受且高度有效的雙重避孕法。雙重避孕定義為保險套加用下列的另一種方法：
•已確立的荷爾蒙避孕劑（使用經核准的口服避孕藥、長效植入式荷爾蒙或注射式荷爾蒙）；
•陰道避孕環或子宮內避孕器；或
•有篩選前至少 6 個月接受手術絕育的書面記錄（例如：女性接受輸卵管結紮、子宮切除術、雙側輸卵管切除術，或雙側卵巢切除術，或男性接受輸精管切除術【有相應的輸精管切除術後文件證明精液中已無精子】，前提是該男性伴侶為唯一的伴侶）。若缺乏記錄，也不會導致參與者無法接受篩選；若無法取得病歷，則會進行血清驗孕，以確認受試者未懷孕。
附註：不具生育能力的女性必須已停經 ≥ 12 個月。將透過濾泡刺激素 (follicle stimulating hormone, FSH) 濃度檢測法來確認停經後狀態。
7.男性必須已透過手術絕育（接受輸精管切除術後 ＞ 30 天）、禁慾，或者若與具生育能力的女性伴侶發生性行為，則自篩選起直至最後一劑試驗藥物後至少 30 天期間，受試者必須使用可接受的避孕法。可接受的避孕法包括，除了女性伴侶使用有效的避孕法（其中包括經核准的口服避孕藥、長效植入式荷爾蒙、注射式荷爾蒙、陰道避孕環或子宮內避孕器）之外，還要加用保險套。採取禁慾（避免陰莖-陰道性交）的受試者，若此法符合其偏好且屬其平常即採行的生活型態，則可符合資格。此外，男性在最後一劑試驗藥物後至少 30 天內，不得捐贈精子。
8.必須能夠遵從試驗和追蹤程序。
主要排除條件
2.簽署知情同意時年齡 ≥ 19 歲且 ＜ 70 歲的男性和女性受試者。
3.身體質量指數 (body mass index, BMI) ≥ 18 kg/m2 至 ≤ 40 kg/m2。
4.依據美國風濕病學會／歐洲抗風濕病聯盟 2015 痛風分類標準，確診患有痛風，兼須符合下列標準條件：
•篩選時，接受降尿酸療法 (urate-lowering therapy, ULT)（包括 allopurinol）的痛風受試者必須願意停用 ULT。
•篩選時，當前未接受任何降尿酸 (uric acid, UA) 療法的痛風受試者其血清尿酸 (serum uric acid, sUA) 必須 ≥ 7.5 mg/dL (≥ 0.450 mmol/L)。
5.在確認性 sUA 就診時，所有參與者的 sUA 均必須 ≥ 7.0 mg/dL (≥ 0.420 mmol/L)。
6.具生育能力的女性 (women of childbearing potential, WOCBP) 須已手術絕育（例如：子宮切除術、雙側輸卵管切除術或雙側卵巢切除術），或自篩選起至最後一劑試驗藥物後至少 30 天期間，願意使用可接受且高度有效的雙重避孕法。雙重避孕定義為保險套加用下列的另一種方法：
•已確立的荷爾蒙避孕劑（使用經核准的口服避孕藥、長效植入式荷爾蒙或注射式荷爾蒙）；
•陰道避孕環或子宮內避孕器；或
•有篩選前至少 6 個月接受手術絕育的書面記錄（例如：女性接受輸卵管結紮、子宮切除術、雙側輸卵管切除術，或雙側卵巢切除術，或男性接受輸精管切除術【有相應的輸精管切除術後文件證明精液中已無精子】，前提是該男性伴侶為唯一的伴侶）。若缺乏記錄，也不會導致參與者無法接受篩選；若無法取得病歷，則會進行血清驗孕，以確認受試者未懷孕。
附註：不具生育能力的女性必須已停經 ≥ 12 個月。將透過濾泡刺激素 (follicle stimulating hormone, FSH) 濃度檢測法來確認停經後狀態。
7.男性必須已透過手術絕育（接受輸精管切除術後 ＞ 30 天）、禁慾，或者若與具生育能力的女性伴侶發生性行為，則自篩選起直至最後一劑試驗藥物後至少 30 天期間，受試者必須使用可接受的避孕法。可接受的避孕法包括，除了女性伴侶使用有效的避孕法（其中包括經核准的口服避孕藥、長效植入式荷爾蒙、注射式荷爾蒙、陰道避孕環或子宮內避孕器）之外，還要加用保險套。採取禁慾（避免陰莖-陰道性交）的受試者，若此法符合其偏好且屬其平常即採行的生活型態，則可符合資格。此外，男性在最後一劑試驗藥物後至少 30 天內，不得捐贈精子。
8.必須能夠遵從試驗和追蹤程序。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
580 人
