2009-09-30 - 2010-08-31
Phase II
終止收納4
ICD-10M10.00
未明示部位特發性痛風
ICD-10M10.011
右側肩部特發性痛風
ICD-10M10.012
左側肩部特發性痛風
ICD-10M10.019
未明示側性肩部特發性痛風
ICD-10M10.021
右側肘部特發性痛風
ICD-10M10.022
左側肘部特發性痛風
ICD-10M10.029
未明示側性肘部特發性痛風
ICD-10M10.031
右側腕部特發性痛風
ICD-10M10.032
左側腕部特發性痛風
ICD-10M10.039
未明示側性腕部特發性痛風
ICD-10M10.041
右側手部特發性痛風
ICD-10M10.042
左側手部特發性痛風
ICD-10M10.049
未明示側性手部特發性痛風
ICD-10M10.051
右側髖部特發性痛風
ICD-10M10.052
左側髖部特發性痛風
ICD-10M10.059
未明示側性髖部特發性痛風
ICD-10M10.061
右側膝部特發性痛風
ICD-10M10.062
左側膝部特發性痛風
ICD-10M10.069
未明示側性膝部特發性痛風
ICD-10M10.071
右側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.072
左側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.079
未明示側性踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.08
脊椎特發性痛風
ICD-10M10.09
多處部位特發性痛風
ICD-10M10.10
未明示部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.111
右側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.112
左側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.119
未明示側性肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.121
右側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.122
左側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.129
未明示側性肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.131
右側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.132
左側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.139
未明示側性腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.141
右側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.142
左側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.149
未明示側性手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.151
右側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.152
左側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.159
未明示側性髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.161
右側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.162
左側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.169
未明示側性膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.171
右側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.172
左側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.179
未明示側性側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.18
脊椎鉛導致之痛風
ICD-10M10.19
多處部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.20
未明示部位藥物導致之痛風
ICD-10M10.211
右側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.212
左側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.219
未明示側性肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.221
右側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.222
左側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.229
未明示側性肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.231
右側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.232
左側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.239
未明示側性腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.241
右側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.242
左側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.249
未明示側性手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.251
右側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.252
左側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.259
未明示側性髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.261
右側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.262
左側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.269
未明示側性膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.271
右側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.272
左側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.279
未明示側性踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.28
脊椎藥物導致之痛風
ICD-10M10.29
多處部位藥物導致之痛風
ICD-10M1A.00X0
未明示部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.00X1
未明示部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0110
右側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0111
右側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0120
左側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0121
左側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0190
未明示側性肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0191
未明示側性肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0210
右側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0211
右側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0220
左側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0221
左側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0290
未明示側性肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0291
未明示側性肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0310
右側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0311
右側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0320
左側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0321
左側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0390
未明示側性腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0391
未明示側性腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0410
右側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0411
右側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0420
左側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0421
左側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0490
未明示側性手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0491
未明示側性手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0510
右側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0511
右側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0520
左側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0521
左側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0590
未明示側性髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0591
未明示側性髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0610
右側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0611
右側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0620
左側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0621
左側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0690
未明示側性膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0691
未明示側性膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0710
右側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0711
右側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0720
左側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0721
左側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0790
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0791
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.08X0
脊椎特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.08X1
脊椎特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.09X0
多處部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.09X1
多處部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.20X0
未明示部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2110
右側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2111
右側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2120
左側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2121
左側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2190
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2191
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2210
右側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2211
右側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2220
左側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2221
左側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2290
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2291
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2310
右側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2311
右側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2320
左側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2321
左側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2390
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2391
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2410
右側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2411
右側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2420
左側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2421
左側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2490
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2491
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2510
右側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2511
右側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2520
左側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2521
左側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2590
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2591
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2610
右側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2611
右側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2620
左側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2621
左側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2690
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2691
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2710
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2711
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2720
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2721
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2790
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2791
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.28X0
脊椎藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.28X1
脊椎藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.29X0
多處部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.29X1
多處部位藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.30X0
未明示部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3110
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3111
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3120
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3121
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3190
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3191
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3210
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3211
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3220
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3221
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3290
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3291
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3310
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3311
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3320
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3321
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3390
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3391
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3410
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3411
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3420
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3421
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3490
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3491
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3510
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3511
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3520
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3521
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3590
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3591
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3610
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3611
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3620
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3621
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3690
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3691
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3710
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3711
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3720
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3721
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3790
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3791
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.38X0
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.38X1
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.39X0
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.39X1
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.40X0
未明示部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4110
右側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4111
右側肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4120
左側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4121
左側肩部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4190
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4191
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4210
右側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4211
右側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4220
左側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4221
左側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4290
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4291
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4310
右側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4311
右側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4320
左側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4321
左側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4390
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4391
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4410
右側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4411
右側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4420
左側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4421
左側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4490
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4491
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4510
右側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4511
右側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4520
左側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4521
左側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4590
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4591
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4610
右側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4611
右側膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4620
左側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4621
左側膝部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4690
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4691
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4710
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4711
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4720
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4721
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4790
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4791
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.48X0
脊椎其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.48X1
脊椎其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.49X0
多處部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.49X1
多處部位其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX0
慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX1
慢性痛風，伴有痛風石
ICD-9274.0
痛風性關節病變
為期24週、開放性、多中心、後續追蹤CACZ885H2251之延伸性試驗，於痛風病患痛風發作時給予canakinumab治療，以進行canakinumab (ACZ885)安全性、耐受性和療效評估
-
試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣諾華股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
• 身體檢查
• 生命徵象
• 標準臨床實驗室評估(血液學、血液化學、和尿液分析)
• 局部耐受性(注射處)
• 心電圖
• 不良反應和嚴重不良反應監測。
其他評估：
• 藥動學
• 藥效動力學
• 致免疫性
主要納入條件
符合納入本研究資格的病患，必須符合下述所有標準：
1. 已經完成主試驗 CACZ885H2251的病患，意即至少須完成第九次回診或更久的病患。
2. 在任何試驗開始前已經簽署受試同意書的病患。
符合以下一個或多個條件的病患，將不具納入本研究的資格：
1. 繼續參與延伸試驗1、但治療醫師認為不適合參與的病患。
2. 懷孕或哺育中(哺乳)婦女，懷孕的定義為胚胎形成後的狀態，直到懷孕終止為止，並以陽性懷孕試驗確認之(血清或尿液)。
3. 生理上具懷孕能力的女性病患，除了：
• 包括職業、生活型態或性傾向排除與男性伴侶性交可能性的女性
• 也包括伴侶已經接受輸精管切除術或其他方式因此不孕的女性
• 至少一種避孕失敗率(Pearl Index)<1的可接受避孕方式，且試驗全程包括停止使用試驗用藥後兩個月須維持避孕。
主要排除條件
符合納入本研究資格的病患，必須符合下述所有標準：
1. 已經完成主試驗 CACZ885H2251的病患，意即至少須完成第九次回診或更久的病患。
2. 在任何試驗開始前已經簽署受試同意書的病患。
符合以下一個或多個條件的病患，將不具納入本研究的資格：
1. 繼續參與延伸試驗1、但治療醫師認為不適合參與的病患。
2. 懷孕或哺育中(哺乳)婦女，懷孕的定義為胚胎形成後的狀態，直到懷孕終止為止，並以陽性懷孕試驗確認之(血清或尿液)。
3. 生理上具懷孕能力的女性病患，除了：
• 包括職業、生活型態或性傾向排除與男性伴侶性交可能性的女性
• 也包括伴侶已經接受輸精管切除術或其他方式因此不孕的女性
• 至少一種避孕失敗率(Pearl Index)<1的可接受避孕方式，且試驗全程包括停止使用試驗用藥後兩個月須維持避孕。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
20 人
-
全球人數
300-350 人
