計劃書編號206207-008-01
尚未開始召募
2006-09-01 - 2007-12-31
Phase III
A Six-Month, Phase 3, Multicenter, Masked, Pandomized, Sham-Controlled Trial (with Six-Month Open-Label Extension) to Assess the Safety and Efficacy of 700µg and 350µg Dexamethasone Posterior Segment Drug Delivery System (DEX PS DDS) Applicatior System in the Treatment of Patients with Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion or Branch Retinal Vein Occlusion
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試驗申請者
台灣愛力根藥品股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/08/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗目的: 是評估 700µg 和 350µg dexamethasone 之眼後房藥物傳遞系統(DEX PS DDS)置入裝置在治療罹患黃斑部水腫(伴隨著視網膜中央靜脈阻塞或視網膜分枝靜脈阻塞)病患的安全性和療效
試驗目的
一項為期六個月、第三期、多中心、遮蔽性(masked)、隨機分配、模擬對照組的臨床試驗(加上六個月的開放性延長臨床試驗)，目的是評估 700µg 和 350µg dexamethasone 之眼後房藥物傳遞系統(DEX PS DDS)置入裝置在治療罹患黃斑部水腫(伴隨著視網膜中央靜脈阻塞或視網膜分枝靜脈阻塞)病患的安全性和療效
藥品名稱
主成份
Dexamethasone
劑型
劑量
350/700
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
650 人
