計劃書編號AI424-138
尚未開始召募
2006-02-01 - 2008-02-01
Phase III
終止收納2
一項96週的研究，比較Atazanavir/ritonavir 和Lopinavir/ritonavir這兩組分別與固定劑量的Tenofovir-Emtricitabine併用，對於未曾接受第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)治療之患者的抗病毒活性和安全性
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
第一型人類免疫缺乏病毒感染。
試驗目的
比較Aazanavir/ritonavir和Lopinavir/ritonavir這兩組分別與固定的Tenofovir-Emtricitabine併用，對於未曾接受第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)治療之患者的抗病毒活性和安全性。
藥品名稱
主成份
atazanavir sulfate
劑型
劑量
150
評估指標
受試者在第48週 HIV RNA < 50c/mL之比率
主要納入條件
納入條件:
HIV RNA值大於等於5000 c/mL
排除條件:
在篩選期前30天內，曾接受抗反轉錄病毒劑治療者
HIV RNA值大於等於5000 c/mL
排除條件:
在篩選期前30天內，曾接受抗反轉錄病毒劑治療者
主要排除條件
納入條件:
HIV RNA值大於等於5000 c/mL
排除條件:
在篩選期前30天內，曾接受抗反轉錄病毒劑治療者
HIV RNA值大於等於5000 c/mL
排除條件:
在篩選期前30天內，曾接受抗反轉錄病毒劑治療者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20-30 人
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全球人數
822 人
