計劃書編號CA180-034
尚未開始召募
2005-08-01 - 2006-07-31
Phase III
終止收納3
口服投予BMS-354825每次 50毫克或 70毫克每天二次或每次 100毫克或 140毫克每天一次用於對Imatinib Mesylate有抗藥性之慢性期費城染色體陽性（Philadelphia Chromosome-Positive）或BCR-ABL陽性之慢性骨髓性白血病病人之二個接二個的隨機分派、多中心的開放性第三階段試驗
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
慢性骨髓性白血病
試驗目的
以達到主要細胞染色體緩解(MCyR)做評估, 比較每天一次或每天二次投與BMS-354825用於具有Imatinib抗藥性之慢性期慢性骨髓性白血病患者
藥品名稱
主成份
BMS-354825
劑型
劑量
20、50
評估指標
達到主要細胞染色體緩解(MCyR)的比率
主要納入條件
納入條件:
慢性骨髓性白血病病人，其對imatinib mesylate有原發性或後天的血液學抗藥性、或其對Imatinib無耐受性者為符合條件的
排除條件:
除了慢性骨髓性白血病，同時罹患無法治癒的惡性腫瘤
慢性骨髓性白血病病人，其對imatinib mesylate有原發性或後天的血液學抗藥性、或其對Imatinib無耐受性者為符合條件的
排除條件:
除了慢性骨髓性白血病，同時罹患無法治癒的惡性腫瘤
主要排除條件
納入條件:
慢性骨髓性白血病病人，其對imatinib mesylate有原發性或後天的血液學抗藥性、或其對Imatinib無耐受性者為符合條件的
排除條件:
除了慢性骨髓性白血病，同時罹患無法治癒的惡性腫瘤
慢性骨髓性白血病病人，其對imatinib mesylate有原發性或後天的血液學抗藥性、或其對Imatinib無耐受性者為符合條件的
排除條件:
除了慢性骨髓性白血病，同時罹患無法治癒的惡性腫瘤
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
9-15 人
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全球人數
400 人
