計劃書編號CV185-036
尚未開始召募
2007-05-21 - 2007-05-21
Phase III
終止收納2
針對Apixaban在急症受試者住院期間與出院後靜脈血栓預防治療中的安全性及療效，進行隨機、雙盲、平行分組、多中心的第三階段臨床試驗。
-
試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Prevention of venous thromboembolism
試驗目的
針對Apixaban在急症受試者住院期間與出院後靜脈血栓預防治療中的安全性及療效，進行隨機、雙盲、平行分組、多中心的第三階段臨床試驗。
主要目標：針對急性內科疾病之受試者，與標準治療之皮下給予enoxaparin （克立生注射劑） 40 毫克，每天一次，建議至少使用6天相比較，評估口服給予apixaban 2.5毫克，每天二次，治療30天，可以降低所有靜脈血栓性栓塞症（venous thromboembolism ，VTE）以及靜脈血栓性栓塞症相關之死亡的發生率。所有靜脈血栓性栓塞症（VTE）之定義為致死性或非致死性的肺栓塞症（pulmonary embolism，PE）、有症狀性的深部靜脈栓塞症(deep vein thrombosis， DVT)、以及經由雙側壓迫超音波所檢查出的無症狀性的近端深部靜脈栓塞症（DVT）。靜脈血栓性栓塞症相關之死亡的定義為突然死亡，而且無法排除靜脈血栓性栓塞症（VTE）為可能的死因。
藥品名稱
主成份
BMS-562247
劑型
劑量
2.5mg
評估指標
試驗期間內所有靜脈血栓和相關死亡之複合結果
主要納入條件
鬱血性心臟衰竭
主要排除條件
鬱血性心臟衰竭
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
45 人
-
全球人數
7502 人
