計劃書編號CA204219
試驗已結束
2017-01-26 - 2025-12-31
Phase IV
召募中1
台灣罹患多發性骨髓瘤患者使用EMPLICITI® (ELOTUZUMAB)之上市後藥物監測研究
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣多中心
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
與lenalidomide和dexamethasone併用治療之前曾接受一至三種療法的多發性骨髓瘤患者
試驗目的
本試驗的主要目的為確認台灣復發性或頑固型之多發性骨髓瘤(RRMM)患者以Empliciti® (elotuzumab)併用lenalidomide與dexamethasone治療25週期間的非嚴重不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)。
藥品名稱
凍晶注射劑
主成份
Elotuzumab
劑型
243
劑量
300mg or 400 mg
評估指標
本試驗的主要目的為確認台灣復發性或頑固型之多發性骨髓瘤(RRMM)患者以Empliciti® (elotuzumab)併用lenalidomide與dexamethasone治療25週期間的非嚴重不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)。
主要納入條件
納入條件：本研究將納入經確診患有RRMM且已經接受至少1劑Empliciti的成人(≥ 20歲)病患。
排除條件： 將排除以下患者：
台灣未核准之Empliciti合併治療的治療適應症
無法接受Empliciti治療的病患(如台灣仿單所述)
參與介入性臨床試驗的病患
排除條件： 將排除以下患者：
台灣未核准之Empliciti合併治療的治療適應症
無法接受Empliciti治療的病患(如台灣仿單所述)
參與介入性臨床試驗的病患
主要排除條件
N/A
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
25 人
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全球人數
0 人
