計劃書編號NSC100-2623-E-075-001-NU
尚未開始召募
2011-07-19 - 2014-07-19
其他
終止收納1
探討 cortisol 血中濃度及對於憂鬱症患腦中血清素轉運器之影響
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
行政院國家科學委員會
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
適應症
重鬱症
試驗目的
針對憂鬱症的患者腦中血清素轉運器之變化進行探討，以了解血清素轉運器在腦中變化之現象及因素，亦同時探討可體素在憂鬱症患者腦中對於血清素轉運器調節之影響。
藥品名稱
主成份
2-((2-((dimethylamino)methly)phenyl)thio)-5-iodophenylamine
劑型
劑量
185 百萬
評估指標
1.主要評估指標：
本計畫主要測定指標為血清素之濃度(以特異性結合比例表示)。
2.次要評估指標：
次要測定指標為Cortisol (可體素)血中濃度。
本計畫主要測定指標為血清素之濃度(以特異性結合比例表示)。
2.次要評估指標：
次要測定指標為Cortisol (可體素)血中濃度。
主要納入條件
主要納入條件：
A.健康受試者：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.無酒精及藥物濫用病史。
iii.須接受精神專科醫師會談（mini neuropsychiatric interview, MINI），約20分鐘，
以排除重大精神科疾病。
B.憂鬱症患者組：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.嚴重型憂鬱症患者必須為初次發作，並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之
嚴重型憂鬱症；而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
iii.須接受蒙哥馬利憂鬱症量表（Montfory Asberg Depression Scalse, MADRS）之評估，
總分須大於15分。
主要排除條件：
i.過去有重大腦部外傷或重大內外科病史。
ii.女性受試者若懷孕或哺乳中
A.健康受試者：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.無酒精及藥物濫用病史。
iii.須接受精神專科醫師會談（mini neuropsychiatric interview, MINI），約20分鐘，
以排除重大精神科疾病。
B.憂鬱症患者組：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.嚴重型憂鬱症患者必須為初次發作，並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之
嚴重型憂鬱症；而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
iii.須接受蒙哥馬利憂鬱症量表（Montfory Asberg Depression Scalse, MADRS）之評估，
總分須大於15分。
主要排除條件：
i.過去有重大腦部外傷或重大內外科病史。
ii.女性受試者若懷孕或哺乳中
主要排除條件
主要納入條件：
A.健康受試者：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.無酒精及藥物濫用病史。
iii.須接受精神專科醫師會談（mini neuropsychiatric interview, MINI），約20分鐘，
以排除重大精神科疾病。
B.憂鬱症患者組：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.嚴重型憂鬱症患者必須為初次發作，並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之
嚴重型憂鬱症；而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
iii.須接受蒙哥馬利憂鬱症量表（Montfory Asberg Depression Scalse, MADRS）之評估，
總分須大於15分。
主要排除條件：
i.過去有重大腦部外傷或重大內外科病史。
ii.女性受試者若懷孕或哺乳中
A.健康受試者：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.無酒精及藥物濫用病史。
iii.須接受精神專科醫師會談（mini neuropsychiatric interview, MINI），約20分鐘，
以排除重大精神科疾病。
B.憂鬱症患者組：
i.年齡18~65歲，男女不拘。
ii.嚴重型憂鬱症患者必須為初次發作，並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之
嚴重型憂鬱症；而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
iii.須接受蒙哥馬利憂鬱症量表（Montfory Asberg Depression Scalse, MADRS）之評估，
總分須大於15分。
主要排除條件：
i.過去有重大腦部外傷或重大內外科病史。
ii.女性受試者若懷孕或哺乳中
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
0 人
