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臨床試驗計畫

計劃書編號NSC100-2314-B-075-041
尚未開始召募

2011-08-01 - 2014-07-31

其他

終止收納1

憂鬱症患者腦滋養因子及血清素轉運器基因多型性之交互作用對於腦中血清素轉運器表達之影響

  • 試驗申請者

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    國家科學委員會

  • 臨床試驗規模

  • 更新日期

    2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 周元華 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

血清素轉運器造影

試驗目的

本計畫擬利用三年的時間,藉以探討受試者血中腦滋養因子對於血清素轉運器在不同基因型的狀況下,對於血清素轉運器在腦中表達之影響

藥品名稱

主成份

2-((2-((dimethylamino)methly)phenyl)thio)-5-iodophenylamine

劑型

劑量

185 百萬

評估指標

主要:蒙哥馬利憂鬱症量表
次要:憂鬱焦慮壓力量表、人格氣質量表(TEAM-1)、輕躁症自填量表(Hypomanic Checklist)及攻擊行為量表之評估

主要納入條件

1. 主要納入條件:
健康受試者(50 位)納入條件如下:
a. 年齡18~65歲,男女不拘,但懷孕及哺乳中婦女不可。
b. 無酒精及藥物濫用病史。
c. 須接受精神專科醫師會談(mini neuropsychiatric interview, MINI),約20 分鐘,以
排除重大精神科疾病;也須接受憂鬱焦慮壓力量表(Depression , Anxiety and Stress
Scale-21 itmes, DASS-21)、人格氣質量表(TEAM-1)、輕躁症自填量表(Hypomanic
Checklist)及攻擊行為量表之評估。

憂鬱症患者組(100位)納入條件如下:
a. 年齡18~65歲,男女不拘,但懷孕及哺乳中婦女不可。
b. 嚴重型憂鬱症患者必須為初次發病或是自行停藥又復發,並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之嚴重型憂鬱症;而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
c. 須接受蒙哥馬利憂鬱症量表(Montfory Asberg Depression Scales, MADRS)之評估,總分須大於20分,以確認其憂鬱症嚴重之程度;也須接受憂鬱焦慮壓力量表(Depression , Anxiety and Stress Scale-21 itmes, DASS-21)、人格氣質量表(TEAM-1)、輕躁症自填量表(Hypomanic Checklist)及攻擊行為量表之評估。

2. 主要排除條件:
過去如有發生重大腦部外傷及重大內外科病史,須排除。

主要排除條件

1. 主要納入條件:
健康受試者(50 位)納入條件如下:
a. 年齡18~65歲,男女不拘,但懷孕及哺乳中婦女不可。
b. 無酒精及藥物濫用病史。
c. 須接受精神專科醫師會談(mini neuropsychiatric interview, MINI),約20 分鐘,以
排除重大精神科疾病;也須接受憂鬱焦慮壓力量表(Depression , Anxiety and Stress
Scale-21 itmes, DASS-21)、人格氣質量表(TEAM-1)、輕躁症自填量表(Hypomanic
Checklist)及攻擊行為量表之評估。

憂鬱症患者組(100位)納入條件如下:
a. 年齡18~65歲,男女不拘,但懷孕及哺乳中婦女不可。
b. 嚴重型憂鬱症患者必須為初次發病或是自行停藥又復發,並且符合美國精神醫學會診斷手冊第4版中所列之嚴重型憂鬱症;而納入本研究時個案須已停止服用抗憂鬱藥物。
c. 須接受蒙哥馬利憂鬱症量表(Montfory Asberg Depression Scales, MADRS)之評估,總分須大於20分,以確認其憂鬱症嚴重之程度;也須接受憂鬱焦慮壓力量表(Depression , Anxiety and Stress Scale-21 itmes, DASS-21)、人格氣質量表(TEAM-1)、輕躁症自填量表(Hypomanic Checklist)及攻擊行為量表之評估。

2. 主要排除條件:
過去如有發生重大腦部外傷及重大內外科病史,須排除。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    150 人

  • 全球人數

    150 人