計劃書編號Ver2-2011.11.11
尚未開始召募
2012-01-01 - 2014-12-31
Phase III
終止收納1
以雙硫崙disulfiram治療愷他命依賴 — 一項雙盲安慰劑控制臨床試驗
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
臺北市衛生局/局統籌自行研究
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
慢性嗜酒之輔助治療，應與適當的精神上支持療法併用。
試驗目的
瞭解愷他命成癮者於現有解毒及心理治療方式下，加上雙硫崙以增進治療效果之評估。
藥品名稱
主成份
Disulfiram
劑型
劑量
400
評估指標
1.主要評估指標：
初次收案時及試驗期間每次評估的尿液毒品篩驗結果，包括安非他命、MDMA、愷他命、嗎啡和大麻。比較試驗組與安慰劑組間，尿液分析呈現陰性的差異。
2.次要評估指標：
比較試驗組與安慰劑組間，個案對渴癮程度量表及主觀治療效果量表，和於試驗期間的保留率的差異。
初次收案時及試驗期間每次評估的尿液毒品篩驗結果，包括安非他命、MDMA、愷他命、嗎啡和大麻。比較試驗組與安慰劑組間，尿液分析呈現陰性的差異。
2.次要評估指標：
比較試驗組與安慰劑組間，個案對渴癮程度量表及主觀治療效果量表，和於試驗期間的保留率的差異。
主要納入條件
納入條件：
1.符合美國精神疾病診斷與統計手冊第四版DSM-IV 對於愷他命成癮者之診斷。
2.18至65歲。
3.有能力簽署知情同意書者。
排除條件：
1.有嚴重器質性腦疾病史或痙攣性疾病，如癲癇。
2.全身性重大疾病。
3.懷孕、哺乳或計畫懷孕之婦女。
1.符合美國精神疾病診斷與統計手冊第四版DSM-IV 對於愷他命成癮者之診斷。
2.18至65歲。
3.有能力簽署知情同意書者。
排除條件：
1.有嚴重器質性腦疾病史或痙攣性疾病，如癲癇。
2.全身性重大疾病。
3.懷孕、哺乳或計畫懷孕之婦女。
主要排除條件
納入條件：
1.符合美國精神疾病診斷與統計手冊第四版DSM-IV 對於愷他命成癮者之診斷。
2.18至65歲。
3.有能力簽署知情同意書者。
排除條件：
1.有嚴重器質性腦疾病史或痙攣性疾病，如癲癇。
2.全身性重大疾病。
3.懷孕、哺乳或計畫懷孕之婦女。
1.符合美國精神疾病診斷與統計手冊第四版DSM-IV 對於愷他命成癮者之診斷。
2.18至65歲。
3.有能力簽署知情同意書者。
排除條件：
1.有嚴重器質性腦疾病史或痙攣性疾病，如癲癇。
2.全身性重大疾病。
3.懷孕、哺乳或計畫懷孕之婦女。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
0 人
