計劃書編號VEG113078
尚未開始召募
2010-01-01 - 2013-07-31
Phase II
終止收納6
一項評估Pazopanib對照Sunitinib用於治療局部晚期及/或轉移性腎細胞癌亞洲患者之療效及安全性試驗 – VEG108844之附屬研究。
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試驗申請者
丘以思生技顧問有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
腎細胞癌
試驗目的
評估在Pazopanib與Sunitinib治療後，兩組受試者之無疾病惡化存活期 (progression-free survival)
藥品名稱
主成份
Pazopanib (GW786034)
劑型
劑量
200
400
400
評估指標
主要指標為無疾病惡化存活期，定義為：自隨機分配日起至最早判定疾病惡化之日期 (由獨立審查委員判定)，或是直到因為任何原因造成的死亡。
主要納入條件
主要納入條件：
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或潰瘍。
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或潰瘍。
主要排除條件
主要納入條件：
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或潰瘍。
1.必須在執行任何本試驗規定的程序或評估前，提供已簽署的受試者同意書，並且願意配合治療及追蹤。
2.診斷患有組織學上具亮細胞組成之腎細胞癌
3.先前未接受過全身性療法治療晚期或轉移性腎細胞癌。
4.局部晚期或轉移性腎細胞癌。
5.依照實體腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。
6.柯氏功能狀態量表≧70。
7.年滿18歲以上。
8.具適當器官系統功能。
主要排除條件：
1.懷孕或正在哺乳之婦女
2.有其他惡性腫瘤病史。
3.患有無法控制的感染
4. 第一次用試驗藥物前28天內有重大之手術或創傷，及/或有任何未癒合之傷口、骨折或潰瘍。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
160 人
