計劃書編號CMUH101-IRB1-264
尚未開始召募
2013-01-01 - 2013-12-31
Phase II
終止收納2
經純化後的自體血液皮下注射對皮膚除皺之研究
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
穎奕生醫科技股份有限公司
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臨床試驗規模
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
皮膚除皺
試驗目的
近年來各先進國家推陳出新各種醫學美容方式來改善皮膚老化現象，但大多數治療效果有限，只能維持一段時間或者產生諸多併發症。研究發現經由注射顆粒白血球刺激因子後可驅動骨髓的細胞進入週邊血中。故本研究以經處理後的自體週邊血液注射來治療老化皮膚，探討經處理後的自體血液皮下注射對皮膚除皺之研究。
藥品名稱
主成份
自體血液
劑型
劑量
0.02 c.c/dot
評估指標
1. 試驗前後照相對照(觀察受試者外觀)
2. 試驗前後試驗醫師評估尺度與受試者自行估尺度之統計比較
2. 試驗前後試驗醫師評估尺度與受試者自行估尺度之統計比較
主要納入條件
受試者納入條件：
性別不拘，進行除皺且年滿35歲的自願受試者。
受試者排除條件：
1. 未滿35歲者
2. 肝功能不全、有B型或C型肝炎患者。
3. 罹患白血病、地中海貧血、血友病等血液疾病者。
4. 罹患惡性腫瘤、具傳染性疾病、罕見疾病者。
5. 罹患糖尿病、免疫性疾病(類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等)者。
性別不拘，進行除皺且年滿35歲的自願受試者。
受試者排除條件：
1. 未滿35歲者
2. 肝功能不全、有B型或C型肝炎患者。
3. 罹患白血病、地中海貧血、血友病等血液疾病者。
4. 罹患惡性腫瘤、具傳染性疾病、罕見疾病者。
5. 罹患糖尿病、免疫性疾病(類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等)者。
主要排除條件
受試者納入條件：
性別不拘，進行除皺且年滿35歲的自願受試者。
受試者排除條件：
1. 未滿35歲者
2. 肝功能不全、有B型或C型肝炎患者。
3. 罹患白血病、地中海貧血、血友病等血液疾病者。
4. 罹患惡性腫瘤、具傳染性疾病、罕見疾病者。
5. 罹患糖尿病、免疫性疾病(類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等)者。
性別不拘，進行除皺且年滿35歲的自願受試者。
受試者排除條件：
1. 未滿35歲者
2. 肝功能不全、有B型或C型肝炎患者。
3. 罹患白血病、地中海貧血、血友病等血液疾病者。
4. 罹患惡性腫瘤、具傳染性疾病、罕見疾病者。
5. 罹患糖尿病、免疫性疾病(類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等)者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
10 人
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全球人數
0 人
