計劃書編號GS-US-174-0141
尚未開始召募
2010-08-01 - 2014-12-31
其他
終止收納4
針對台灣受試者完成GS-US-174-0108試驗後, 提供Tenofovir Disoproxil Fumarate(替諾福韋酯)使用之延伸性試驗
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試驗委託 / 贊助單位名稱
Gilead Sciences
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
CHRONIC HEPATITIS B
試驗目的
旨在為已完成GS-US-174-0108試驗的台灣受試者另行提供三年開放標記的替諾福韋酯(Tenofovir DF)。
藥品名稱
主成份
Tenofovir DF
劑型
劑量
300
評估指標
為已完成GS-US-174-0108試驗的台灣受試者另行提供三年開放標記的替諾福韋酯(Tenofovir DF)。
主要納入條件
參與本試驗之受試者必須符合下列的所有標準.
完成GS-US-174-0108最後一次返診所有評估檢查步驟，
並且願意配合簽署受試者同意書
女性受試者在 GS-US-174-0108 試驗最後一次返診結束時 (即GS-US-174-0141試驗的篩選階段)的妊娠測試結果應為陰性（除非做結紮手術或停經超過兩年）。
如果您是尚未停經或沒有做過結紮手術的具有生育能力的女性，您必須同意在整個試驗期間中，在與異性性交過程中，使用極為有效的避孕方法。
如果您是性生活活躍的男性，您必須同意在試驗完成之前，與異性性交過程中全程使用安全的屏障避孕法（使用具殺精劑的保險套）。
完成GS-US-174-0108最後一次返診所有評估檢查步驟，
並且願意配合簽署受試者同意書
女性受試者在 GS-US-174-0108 試驗最後一次返診結束時 (即GS-US-174-0141試驗的篩選階段)的妊娠測試結果應為陰性（除非做結紮手術或停經超過兩年）。
如果您是尚未停經或沒有做過結紮手術的具有生育能力的女性，您必須同意在整個試驗期間中，在與異性性交過程中，使用極為有效的避孕方法。
如果您是性生活活躍的男性，您必須同意在試驗完成之前，與異性性交過程中全程使用安全的屏障避孕法（使用具殺精劑的保險套）。
主要排除條件
參與本試驗之受試者必須符合下列的所有標準.
完成GS-US-174-0108最後一次返診所有評估檢查步驟，
並且願意配合簽署受試者同意書
女性受試者在 GS-US-174-0108 試驗最後一次返診結束時 (即GS-US-174-0141試驗的篩選階段)的妊娠測試結果應為陰性（除非做結紮手術或停經超過兩年）。
如果您是尚未停經或沒有做過結紮手術的具有生育能力的女性，您必須同意在整個試驗期間中，在與異性性交過程中，使用極為有效的避孕方法。
如果您是性生活活躍的男性，您必須同意在試驗完成之前，與異性性交過程中全程使用安全的屏障避孕法（使用具殺精劑的保險套）。
完成GS-US-174-0108最後一次返診所有評估檢查步驟，
並且願意配合簽署受試者同意書
女性受試者在 GS-US-174-0108 試驗最後一次返診結束時 (即GS-US-174-0141試驗的篩選階段)的妊娠測試結果應為陰性（除非做結紮手術或停經超過兩年）。
如果您是尚未停經或沒有做過結紮手術的具有生育能力的女性，您必須同意在整個試驗期間中，在與異性性交過程中，使用極為有效的避孕方法。
如果您是性生活活躍的男性，您必須同意在試驗完成之前，與異性性交過程中全程使用安全的屏障避孕法（使用具殺精劑的保險套）。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
33 人
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全球人數
0 人
