2015-08-01 - 2017-12-31
Phase III
終止收納4
ICD-10L40.0
尋常性乾癬
比較中度至重度斑塊型乾癬病患接受Ixekizumab劑量療程的療效與安全性之一項多中心、隨機分配、雙盲試驗
-
試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
Audit
無
實際收案人數
0 收納額滿
Audit
無
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
第52週時達到乾癬面積與嚴重程度指數(PASI) 75的病患比例(無反應插補[NRI])。
主要納入條件
• 進入試驗前至少6個月，您經診斷因為尋常性乾癬而有斑塊型乾癬。
• 醫師認定您可接受光照治療或其他任何經由血液運送而到達全身細胞並影響這些細胞的藥物。
• 您已年滿20歲。
• 您願意於試驗治療期間以及治療之後使用可靠的避孕方式。
主要排除條件
• 您經診斷具有其他類型的乾癬。
• 試驗治療之前以及治療期間，您無法避免不曬太陽或不使用日曬機。
• 您已接受其他參與本試驗所不允許的藥物來治療乾癬。
• 您已經參與、目前正納入或已退出其他ixekizumab試驗。
• 您最近接種的疫苗讓您無法參與試驗(由試驗醫師判定)。
• 您對試驗藥物過敏。
• 您在過去8個星期內或計畫於試驗期間進行重大手術。
• 您目前或最近有任何類型的活性感染，而讓您無法參與試驗(由試驗醫師判定)。
• 您患有任何類型的心臟病、呼吸道、胃腸道、血球、神經或精神疾病而使您無法參與試驗(由試驗醫師判定)。
• 您患有任何類型的肝炎或感染人類免疫不全病毒(human immunodeficiency virus, HIV)。
• 您的體溫極高。
• 您的肝功能異常。
• 您的血球計數異常。
• 您最近曾捐血或計畫於試驗期間捐血。
• 您已懷孕或正在哺乳。
• 您或您的近親是任一試驗單位的工作人員。近親是指配偶、父母、小孩(包括任何法定領養的小孩)或手足。
• 您受雇於禮來藥廠，或其參與本試驗的服務供應商。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
60 人
-
全球人數
1440 人
