計劃書編號M24-008
試驗已結束
2024-02-01 - 2025-12-31
Phase III
召募中2
一項第 3 期、多中心、隨機分配、安慰劑對照試驗，探討 AGN-151586 用於中度至重度皺眉紋治療
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試驗申請者
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
中度至重度皺眉紋
試驗目的
本試驗目的為在中度至重度 GL 受試者中，評估 AGN-151586 相較於安慰劑的安全性和療效。
藥品名稱
N/A
主成份
AGN-151586
劑型
N/A
劑量
NA
評估指標
主要療效指標為依據試驗主持人評估第 7 天最大皺眉時的 GL 嚴重程度，亞洲人圖像數字指南臉部皺紋量表(FWS-A) 分數自基準期以來改善 ≥ 2 級，以及依據受試者評估第 7 天最大皺眉時的 GL 嚴重程度，FWS-A 分數自基準期以來改善 ≥ 2 級。
主要納入條件
年齡 ≥ 18 歲、在最大皺眉程度時出現中度或重度 GL 的成年男性或女性（由試驗主持人和受試者在篩選和基準期第 1 天採用 FWS-A 進行評估）。試驗主持人和受試者評分必須在同一次就診中相符，但在篩選和基準期第 1 天之間不必相符。
主要排除條件
不符合任一試驗參與條件即排除入案。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
160 人
