問卷

TPIDB > 搜尋結果 > 臨床試驗計畫

臨床試驗計畫

計劃書編號MK-0616-019
試驗執行中

2024-05-01 - 2029-12-31

Phase III

召募中10

ICD-10E78.0

純高膽固醇血症

ICD-9272.0

純高膽固醇血症

一項第 3 期、開放性延伸試驗,評估MK-0616用於患有高膽固醇血症之成人的安全性和療效

  • 試驗申請者

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/04/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 施志遠 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 夏建勳 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 葉宏一 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 劉秉彥 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 常敏之 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 黃群耀 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 楊鎧鍵 內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 鄭正一 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 黃柏勳 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人 洪國竣 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

適應症

高膽固醇血症

試驗目的

測試 MK-0616 的長期安全性;觀察 MK-0616 隨時間的變化降低膽固醇的功效

藥品名稱

錠劑

主成份

MK-0616

劑型

110

劑量

20 mg

評估指標

不良事件 (AE),因 AE 造成的試驗治療停止

主要納入條件

受試者可以參與本試驗,如果受試者:
• 至少年滿 18 歲
• 於另一項 MK-0616 臨床試驗中完成排定的試驗回診、服用試驗藥物,並遵守所有指引。
• 可能正在使用特定治療高膽固醇的藥物,試驗醫師或試驗人員將與受試者對此進行討論。
• 在參與本試驗前尚未停止服用作為另一項 MK-0616 臨床試驗一部分的試驗藥物。
可能會存在受試者無法參與本試驗的原因,試驗醫師或試驗人員將與受試者對此進行討論。
大約 3,000 人將會進入本試驗。
若受試者有不符合參加本試驗的情況,將不能參加本試驗。試驗醫師或試驗人員將會與受試者討論這部分。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    250 人

  • 全球人數

    3000 人