台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

TPIDB > 搜尋結果 > 臨床試驗計畫

臨床試驗計畫

計劃書編號77242113PSO3003

NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)-

2023-10-01 - 2027-12-31

Phase III

召募中4

ICD-10L40.50

關節病型乾癬

ICD-10L40.51

遠端指骨間乾癬性關節病變

ICD-10L40.52

乾癬性關節炎變形

ICD-10L40.53

乾癬性脊椎炎

ICD-10L40.54

青年型乾癬性關節病變

ICD-10L40.59

其他乾癬性關節病變

ICD-9696.0

乾癬性關節病變

一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有涉及特殊部位斑塊型乾癬之受試者的療效與安全性

試驗申請者

嬌生股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

嬌生股份有限公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2026/05/13

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人邱顯鎰無

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院

協同主持人

黃瑞雲無

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人黃毓惠無

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人何宜承無

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

鄭裕文無
林尚宏無

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人蔡呈芳

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

陳柏樺

實際收案人數

0 召募中

試驗聯絡人

- -

適應症

斑塊型乾癬

試驗目的

對於涉及特殊部位的斑塊型乾癬受試者，評估 JNJ-77242113 的療效。

藥品名稱

JNJ-77242113 or placebo

主成份

JNJ-77242113

劑型

劑量

評估指標

第 16 週時，達到試驗主持人整體評估 (IGA) 分數 0 或 1 分或更高，且自基準期以來改善高於或等於 (＞=) 2 級的受試者百分比。

主要納入條件

-在第一次給予試驗治療前，已診斷患有斑塊型乾癬且伴隨或未伴隨乾癬性關節炎 (PsA) 至少 26 週。
-為斑塊型乾癬接受光照治療或全身性治療的治療人選。
-需要符合條件：篩選和基準期時的總體表面積 (BSA) 大於或等於 (＞=)1 百分比 (%)，且篩選和基準期時的試驗主持人整體評估 (IGA)（整體）＞=2，且符合下列至少一項條件：篩選和基準期時頭皮特定試驗主持人整體評估 (ss-IGA) 分數＞=3，和/或篩選和基準期時靜態醫師整體評估-生殖器 (sPGA-G) ＞=3，和/或篩選和基準期時手掌和足部醫師整體評估 (hf-PGA) 分數＞=3。
-對於至少 1 種用於治療乾癬的局部療法反應不佳。（例如：皮質類固醇、calcineurin 抑制劑和/或維生素 D 類似物） - 篩選和基準期時，確認患有非特殊部位的斑塊型乾癬（即：頭皮、生殖器、掌蹠以外的部位）。

主要排除條件

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

23 人
全球人數

300 人