2023-11-01 - 2027-12-31
Phase III
尚未開始5
召募中1
ICD-10L40.50
關節病型乾癬
ICD-10L40.51
遠端指骨間乾癬性關節病變
ICD-10L40.52
乾癬性關節炎變形
ICD-10L40.53
乾癬性脊椎炎
ICD-10L40.54
青年型乾癬性關節病變
ICD-10L40.59
其他乾癬性關節病變
ICD-9696.0
乾癬性關節病變
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中度至重度斑塊型乾癬且搭配隨機退出和再次治療之受試者的療效與安全性
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
嬌生股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
主要納入條件
- 篩選和基準期時的總體表面積 (BSA) 大於或等於 (＞=)10 百分比 (%)
- 篩選和基準期時的總乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) ＞=12
- 篩選和基準期時的試驗主持人整體評估 (IGA) 總分 ＞=3
- 為斑塊型乾癬接受光照治療或全身性治療的治療人選。
- 具生育能力女性受試者在篩選時的高靈敏度血清驗孕（β-人絨毛膜促性腺激素 [β-hCG]）結果必須為陰性，且第 0 週試驗治療給藥前的尿液驗孕結果必須為陰性
主要排除條件
- 目前患有藥物引起的乾癬（例如：新發生的乾癬，或因乙型阻斷劑、鈣離子通道阻斷劑或鋰鹽引起的乾癬惡化）
- 目前有嚴重、進行性或未受控制的腎臟、肝臟、心臟、血管、肺部、胃腸道、內分泌、神經、血液、風濕、精神或代謝障礙的診斷，或其徵象或症狀。
- 已知對 JNJ-77242113 或其賦形劑過敏、發生過敏反應或無法耐受
- 篩選前 8 週內曾接受重大手術程序（例如：需要全身麻醉者），或者受試者在預定試驗參與期間預期不能從手術程序中完全恢復，或計劃在此期間進行手術程序
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
31 人
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全球人數
600 人
