計劃書編號DC_clinical trial 20220311
2023-04-12 - 2028-04-12
Phase II
召募中1
以樹突狀細胞為輔助治療避免手術後肝癌復發─第二期臨床試驗
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
林口長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2024/02/21
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
肝癌術後輔助性治療
試驗目的
降低腫瘤復發高危患者肝切除術後30%的腫瘤復發率。
藥品名稱
Dendritic cell
主成份
Dendritic cell
劑型
6ml 液體
劑量
(1-20)x106 /次
評估指標
1. 主要評估指標：降低腫瘤復發高危患者肝切除術後30%的腫瘤復發率。
2. 次要評估指標：延長腫瘤復發風險高的肝癌患者的存活率。
2. 次要評估指標：延長腫瘤復發風險高的肝癌患者的存活率。
主要納入條件
1. 主要納入條件：
(1)願意簽署書面受試者同意書
(2)您必須年滿20歲
(3)高危險的復發病人(手術後肝癌復發的預測模型，分數大於190，3年內復發率大於63.3%)
(4)您的血液中淋巴球比例不小於12%
(5)您的肝功能指數在正常值的5倍以內
(6)接受手術切除的病人
2. 主要排除條件：
(1)您還有肝癌以外的癌症
(2)您有嚴重的心臟疾病
(3)您有人類免疫不全病毒
(4)您目前有細菌或嚴重黴菌感染
(5)您在前一個月內曾接受全身性化療
(6)您在前一個月內曾參加其他治療性研究計畫
(7)您在前14天內曾接受類固醇的治療
(1)願意簽署書面受試者同意書
(2)您必須年滿20歲
(3)高危險的復發病人(手術後肝癌復發的預測模型，分數大於190，3年內復發率大於63.3%)
(4)您的血液中淋巴球比例不小於12%
(5)您的肝功能指數在正常值的5倍以內
(6)接受手術切除的病人
2. 主要排除條件：
(1)您還有肝癌以外的癌症
(2)您有嚴重的心臟疾病
(3)您有人類免疫不全病毒
(4)您目前有細菌或嚴重黴菌感染
(5)您在前一個月內曾接受全身性化療
(6)您在前一個月內曾參加其他治療性研究計畫
(7)您在前14天內曾接受類固醇的治療
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
60 人
-
全球人數
0 人
