計劃書編號MK-2870-007
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)-
試驗執行中
2023-12-01 - 2031-05-31
Phase III
召募中11
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者，研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 (TroFuse-007)
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/05/13
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
試驗主持人
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
非小細胞肺癌
試驗目的
- 測試MK-2870 和pembro 併用的安全性
- 觀察接受MK-2870 和pembro 的受試者是否比單獨接受pembro 的受試者活得更久
- 觀察MK-2870 和pembro 相較於單獨使用pembro 的效果如何
- 觀察接受MK-2870 和pembro 的受試者是否比單獨接受pembro 的受試者擁有更好的生活品質
藥品名稱
注射劑
注射劑
注射劑
主成份
Recombinant humanized IgG1 anti-TROP2 monoclonal antibody conjugated to KL610023
Pembrolizumab
Pembrolizumab
劑型
Injection
Injection
Injection
劑量
200 mg/20 mL
25 mg/mL
25 mg/mL
評估指標
整體存活期(OS)
主要納入條件
如果您符合以下條件，就可以參加本試驗：
‧ 您已年滿18歲。
‧ 患有已擴散到您身體其他部位的非小細胞肺癌且尚未接受過治療。
‧ 您的腫瘤組織也必須對一種稱為程序性細胞死亡配體1（PD-L1）的生物標記檢測為陽性。生物標記是一種生物學特徵。不同的腫瘤可能會有不同的生物標記。試驗醫師將就此與您討論。
將使用一項檢測來了解您的檢體是否具有這些特徵。研究已顯示這項檢測通常是準確的，但無法保證結果。有可能檢測會呈現偽陰性（檢體具有生物標記，但是檢測結果表示沒有）或偽陽性（檢體沒有生物標記，但是檢測結果表示有）。如果是偽陰性，將不會允許您參加本試驗，即使您可能從試驗治療得到益處。如果是偽陽性，您可能參加試驗，但是可能不會從試驗治療得到益處。可能有一些原因會使您無法參加本試驗，試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
‧ 您已年滿18歲。
‧ 患有已擴散到您身體其他部位的非小細胞肺癌且尚未接受過治療。
‧ 您的腫瘤組織也必須對一種稱為程序性細胞死亡配體1（PD-L1）的生物標記檢測為陽性。生物標記是一種生物學特徵。不同的腫瘤可能會有不同的生物標記。試驗醫師將就此與您討論。
將使用一項檢測來了解您的檢體是否具有這些特徵。研究已顯示這項檢測通常是準確的，但無法保證結果。有可能檢測會呈現偽陰性（檢體具有生物標記，但是檢測結果表示沒有）或偽陽性（檢體沒有生物標記，但是檢測結果表示有）。如果是偽陰性，將不會允許您參加本試驗，即使您可能從試驗治療得到益處。如果是偽陽性，您可能參加試驗，但是可能不會從試驗治療得到益處。可能有一些原因會使您無法參加本試驗，試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
主要排除條件
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試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
18 人
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全球人數
614 人
