計劃書編號MK-7240-001
試驗執行中
2024-02-01 - 2032-12-31
Phase III
尚未開始1
召募中4
ICD-10K51.90
潰瘍性結腸炎未伴有併發症
ICD-10K51.911
潰瘍性結腸炎併直腸出血
ICD-10K51.912
潰瘍性結腸炎併腸阻塞
ICD-10K51.913
潰瘍性結腸炎併廔管
ICD-10K51.914
潰瘍性結腸炎併膿瘍
ICD-10K51.918
潰瘍性結腸炎併其他併發症
ICD-10K51.919
潰瘍性結腸炎併未明示之併發症
ICD-9556.9
潰瘍性結腸炎
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估MK-7240用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的療效和安全性
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
潰瘍性結腸炎
試驗目的
-根據第12週時的修訂版Mayo分數，以達成臨床緩解的受試者比例評估MK-7240與安慰劑相比的療效
-根據第52週時的修訂版Mayo分數，以達成臨床緩解的受試者比例評估MK-7240與安慰劑相比的療效
-評估MK-7240的安全性和耐受性
藥品名稱
注射劑
主成份
MK-7240
劑型
270
劑量
100 mg/mL
評估指標
-第12週時臨床緩解
-第52週時臨床緩解
-不良事件，因不良事件造成的試驗治療中止
-第52週時臨床緩解
-不良事件，因不良事件造成的試驗治療中止
主要納入條件
如果您的年齡為16歲至75歲，並患有中度或重度活動性UC，且對治療反應不佳，則您可以參加本試驗。
本試驗有2項試驗。將有約720人參加試驗1，且將有約300人參加試驗2。
本試驗有2項試驗。將有約720人參加試驗1，且將有約300人參加試驗2。
主要排除條件
可能會有一些原因使您無法參加本試驗，試驗醫師或試驗人員將與您討論這些原因。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
1020 人
