計劃書編號DMR-1060115
2017-07-01 - 2022-12-31
Phase III
尚未開始1
召募中1
ICD-10P77.1
新生兒壞死性腸炎，第一期
ICD-10P77.2
新生兒壞死性腸炎，第二期
ICD-10P77.3
新生兒壞死性腸炎，第三期
ICD-10P77.9
新生兒壞死性腸炎
ICD-9777.5
胎兒或新生兒壞死性大小腸炎
Pentoxifylline可以改善早產兒敗血症或壞死性腸炎的長期預後嗎? 一個隨機、安慰劑對照之臨床試驗
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
澳洲西澳大學
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/19
試驗主持人及試驗醫院
適應症
末梢循環血管障礙
試驗目的
證實Pentoxifylline可以改善早產兒敗血症或壞死性腸炎的長期預後
藥品名稱
Pentoxifylline
主成份
Pentoxifylline
劑型
injection
劑量
100 mg/5mL ampoules
評估指標
於矯正週數24個月大時回診，安排心理師進行Bayley-III嬰幼兒發展評估量表，評估動作、語言、認知三方面的發展是否有遲緩的狀況。
主要納入條件
1.收案條件：出生周數大於等於23周至28周又6天大收至新生兒加護病房的新生兒，且臨床上懷疑或確診為敗血症或壞死性腸炎之病人。
主要排除條件
2.排除條件：致命性之先天疾病或異常，或已經有神經學異常之病人。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
1800 人
