2023-02-01 - 2024-01-31
Phase I
召募中1
ICD-10M10.00
未明示部位特發性痛風
ICD-10M10.011
右側肩部特發性痛風
ICD-10M10.012
左側肩部特發性痛風
ICD-10M10.019
未明示側性肩部特發性痛風
ICD-10M10.021
右側肘部特發性痛風
ICD-10M10.022
左側肘部特發性痛風
ICD-10M10.029
未明示側性肘部特發性痛風
ICD-10M10.031
右側腕部特發性痛風
ICD-10M10.032
左側腕部特發性痛風
ICD-10M10.039
未明示側性腕部特發性痛風
ICD-10M10.041
右側手部特發性痛風
ICD-10M10.042
左側手部特發性痛風
ICD-10M10.049
未明示側性手部特發性痛風
ICD-10M10.051
右側髖部特發性痛風
ICD-10M10.052
左側髖部特發性痛風
ICD-10M10.059
未明示側性髖部特發性痛風
ICD-10M10.061
右側膝部特發性痛風
ICD-10M10.062
左側膝部特發性痛風
ICD-10M10.069
未明示側性膝部特發性痛風
ICD-10M10.071
右側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.072
左側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.079
未明示側性踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.08
脊椎特發性痛風
ICD-10M10.09
多處部位特發性痛風
ICD-10M10.10
未明示部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.111
右側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.112
左側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.119
未明示側性肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.121
右側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.122
左側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.129
未明示側性肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.131
右側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.132
左側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.139
未明示側性腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.141
右側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.142
左側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.149
未明示側性手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.151
右側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.152
左側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.159
未明示側性髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.161
右側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.162
左側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.169
未明示側性膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.171
右側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.172
左側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.179
未明示側性側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.18
脊椎鉛導致之痛風
ICD-10M10.19
多處部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.20
未明示部位藥物導致之痛風
ICD-10M10.211
右側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.212
左側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.219
未明示側性肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.221
右側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.222
左側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.229
未明示側性肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.231
右側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.232
左側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.239
未明示側性腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.241
右側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.242
左側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.249
未明示側性手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.251
右側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.252
左側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.259
未明示側性髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.261
右側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.262
左側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.269
未明示側性膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.271
右側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.272
左側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.279
未明示側性踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.28
脊椎藥物導致之痛風
ICD-10M10.29
多處部位藥物導致之痛風
ICD-10M1A.00X0
未明示部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.00X1
未明示部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0110
右側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0111
右側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0120
左側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0121
左側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0190
未明示側性肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0191
未明示側性肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0210
右側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0211
右側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0220
左側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0221
左側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0290
未明示側性肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0291
未明示側性肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0310
右側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0311
右側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0320
左側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0321
左側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0390
未明示側性腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0391
未明示側性腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0410
右側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0411
右側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0420
左側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0421
左側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0490
未明示側性手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0491
未明示側性手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0510
右側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0511
右側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0520
左側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0521
左側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0590
未明示側性髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0591
未明示側性髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0610
右側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0611
右側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0620
左側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0621
左側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0690
未明示側性膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0691
未明示側性膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0710
右側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0711
右側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0720
左側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0721
左側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0790
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0791
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.08X0
脊椎特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.08X1
脊椎特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.09X0
多處部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.09X1
多處部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.20X0
未明示部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2110
右側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2111
右側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2120
左側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2121
左側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2190
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2191
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2210
右側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2211
右側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2220
左側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2221
左側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2290
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2291
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2310
右側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2311
右側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2320
左側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2321
左側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2390
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2391
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2410
右側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2411
右側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2420
左側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2421
左側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2490
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2491
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2510
右側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2511
右側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2520
左側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2521
左側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2590
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2591
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2610
右側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2611
右側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2620
左側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2621
左側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2690
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2691
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2710
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2711
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2720
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2721
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2790
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2791
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.28X0
脊椎藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.28X1
脊椎藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.29X0
多處部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.29X1
多處部位藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.30X0
未明示部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3110
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3111
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3120
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3121
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3190
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3191
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3210
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3211
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3220
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3221
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3290
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3291
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3310
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3311
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3320
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3321
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3390
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3391
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3410
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3411
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3420
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3421
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3490
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3491
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3510
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3511
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3520
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3521
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3590
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3591
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3610
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3611
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3620
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3621
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3690
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3691
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3710
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3711
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3720
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3721
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3790
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3791
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.38X0
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.38X1
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.39X0
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.39X1
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.40X0
未明示部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4110
右側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4111
右側肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4120
左側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4121
左側肩部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4190
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4191
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4210
右側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4211
右側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4220
左側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4221
左側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4290
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4291
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4310
右側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4311
右側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4320
左側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4321
左側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4390
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4391
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4410
右側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4411
右側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4420
左側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4421
左側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4490
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4491
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4510
右側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4511
右側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4520
左側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4521
左側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4590
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4591
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4610
右側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4611
右側膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4620
左側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4621
左側膝部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4690
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4691
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4710
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4711
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4720
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4721
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4790
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4791
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.48X0
脊椎其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.48X1
脊椎其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.49X0
多處部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.49X1
多處部位其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX0
慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX1
慢性痛風，伴有痛風石
ICD-9274.0
痛風性關節病變
在健康成年受試者實行一開放、隨機、交叉一期臨床試驗，用以評估在空腹狀態下之單劑量口服投與dotinurad口服錠劑之藥動特性及安全性。
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試驗申請者
生達化學製藥股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
世宬生物科技顧問股份有限公司/生達化學製藥股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗目的
藥品名稱
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
錠劑
主成份
劑型
110
110
110
110
110
110
110
110
110
劑量
評估指標
主要納入條件
(2) 身體質量指數(BMI)必須介於18.5至30.0 Kg/m2。志願者若為男性，體重必須在50公斤以上；志願者若為女性，體重必須在45公斤以上。身體質量指數(BMI)計算公式為體重(公斤)除以身高(公尺)平方。
(3) 在試驗前，受試者已詳細閱讀受試者同意書之內容並完成簽署。
(4) 能與試驗主持人進行良好的溝通及符合試驗的需求。
主要排除條件
(2) 受試者以直立坐姿的方式進行生命徵象測量，其結果未落於參考範圍內。參考範圍為脈搏每分鐘在50至90下之間，耳溫在35.0至37.5°C之間，而坐姿血壓的收縮壓在90至140 mmHg間且舒張壓在50至90 mmHg之間。
(3) 現有重大疾病者，如心血管疾病、可能影響藥物吸收之胃腸道疾病、代謝疾病、呼吸系統疾病、神經疾病、精神方面或免疫相關等疾病。
(4) 現有肝臟疾病、B型肝炎、C型肝炎、肝損害或經檢驗結果顯示肝功能異常者，如麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素、麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素、丙種麩晞轉移酵素、鹼性磷酸酶或血清總膽紅素。
(5) 現有腎損害或經檢驗結果顯示腎功能指標異常者，如肌酸酐、尿素氮或尿液出現異常沉積物。
(6) 有胃腸道(如胃腸道、肝臟、膽囊、膽管和胰腺)和腎臟手術史。(但被認為不影響藥物吸收的手術(如闌尾切除術和痔瘡切除術)除外)。
(7) 由癌症、腦梗塞或心肌梗塞病史者。
(8) 有癲癇發作史、腦部器質性病變或有癲癇發作風險者。
(9) 有尿路結石病史者。
(10) 對食物、藥物或金屬有過敏症狀或相關病史者。
(11) 人類免疫不全病毒(HIV)檢驗呈陽性者。
(12) 體檢前十二個月內有酒精或是藥物成癮的病史。
(13) 志願者無法配合於試驗期間使用非賀爾蒙的避孕方式(雙重避孕法：同時使用保險套及避孕海綿、避孕膜或子宮內避孕器)，或於體檢後至試驗結束避免與其性伴侶發生性行為。
(14) 無法配合於第一次試驗報到前二週內至試驗結束不使用任何處方藥品、非處方藥、中藥、營養補充品(包括維生素)或接種疫苗(於第一次給藥前四週禁止使用聖約翰草或含有聖約翰草成分之製劑)。
(15) 無法配合於試驗報到前一週內至試驗結束不食用會影響藥物代謝之食物，如柚子、葡萄柚汁或含有相關成分的製品或能量飲料。
(16) 無法配合於試驗報到前三日內至最後一個採血點結束，不食用含有咖啡因的製品，如茶、咖啡、可樂或是巧克力。
(17) 無法配合於每次試驗前三日內至最後一個採血點結束，不使用含有菸草、電子菸和酒精成分的製品。
(18) 已知對於本研究藥品、其內含成分或其他相關藥物有過敏反應。
(19) 於體檢前二個月或依法規定更長之時限內曾參與任何臨床試驗。
(20) 試驗執行前三個月內曾有捐血或失血超過 500 毫升的經驗，或試驗執行前二個月內曾有捐血或失血超過 250 毫升的經驗。
(21) 經主持人判定因其他因素不適合參與試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
24 人
-
全球人數
N/A 人
