計劃書編號CAUY922A2202
2010-06-01 - 2012-12-31
Phase II
終止收納4
一項隨機分配、開放標記、多中心之第II期研究，比較罹患末期胃癌且接受一線化療後病情仍持續惡化之成年病患使用AUY922與docetaxel或irinotecan之療效。
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試驗申請者
台灣諾華股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣諾華股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
末期胃癌
試驗目的
根據每週接受一次AUY922與接受docetaxel或irinotecan之病患的無疾病惡化存活期(PFS)，來評估治療效果。
藥品名稱
AUY922
主成份
AUY922
劑型
70mg/m2
劑量
50mg/10mL ampoule
評估指標
無疾病惡化存活期(PFS)。
主要納入條件
納入條件
● 經細胞學或組織學檢查確認罹患末期胃腺癌或胃食道結合處腺癌之病患
● 年齡需18歲、18歲以上或大於居住地之法定年齡
● 可簽署受試者同意書
● 世界衛生組織(WHO)體能狀態≦1
● 平均餘命≧ 12週
排除條件
● 罹患中樞神經系統轉移之病患
● 過去曾接受過任何HSP90或HDAC抑制劑之治療。
● 懷孕或正在哺乳的女性
● 其他同時發生、且會造成無法接受之安全性風險或不利試驗計畫遵循的嚴重和/或未控制之醫療狀況。
● 隨機分配前≤ 2週內曾進行重大手術或尚未從該治療恢復之病患
● 不願或不能遵循計畫書的病患
● 經細胞學或組織學檢查確認罹患末期胃腺癌或胃食道結合處腺癌之病患
● 年齡需18歲、18歲以上或大於居住地之法定年齡
● 可簽署受試者同意書
● 世界衛生組織(WHO)體能狀態≦1
● 平均餘命≧ 12週
排除條件
● 罹患中樞神經系統轉移之病患
● 過去曾接受過任何HSP90或HDAC抑制劑之治療。
● 懷孕或正在哺乳的女性
● 其他同時發生、且會造成無法接受之安全性風險或不利試驗計畫遵循的嚴重和/或未控制之醫療狀況。
● 隨機分配前≤ 2週內曾進行重大手術或尚未從該治療恢復之病患
● 不願或不能遵循計畫書的病患
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
10 人
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全球人數
120 人
