計劃書編號109630 (H5N1-002)；109873 (H5N1-030 EXT：002 DAY 180-360), 13/12/2006
2007-03-01 - 2008-05-31
Phase III
終止收納5
第三階段、隨機分配性試驗，對於年齡介於18到60歲之成人，以觀察者遮盲方式評估荷商葛蘭素史克藥廠之不同批次的流感大流行疫苗 (以AS03為佐劑之裂解病毒配方)免疫生成性的一致性。
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試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
適應症:流行性感冒(pandemic influenza)。
試驗目的
評估荷商葛蘭素史克藥廠之不同批次的流感大流行疫苗 (以AS03為佐劑之裂解病毒配方)免疫生成性的一致性。
藥品名稱
H5N1裂解病毒疫苗
主成份
H5N1 split virus vaccine(A/Vitnam/1194/2004、A/Indonesia/5/200)
佐劑ASO3
佐劑ASO3
劑型
injection
劑量
3.8μg split virus per dose
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
500 人
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全球人數
1090 人
