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臨床試驗計畫

計劃書編號CT-COV-22

2021-06-21 - 2022-06-30

Phase II

終止收納5

ICD-10B33.8

其他特定之病毒疾病

ICD-10B34.1

未明示部位之腸病毒感染

ICD-10B34.2

未明示部位之冠狀病毒感染

ICD-10B34.3

未明示部位之細小病毒感染

ICD-10B34.4

未明示部位之乳突多空泡狀病毒感染

ICD-10B34.8

未明示部位之其他病毒感染

ICD-10B97.19

歸類於他處其他腸病毒所致的疾病

ICD-10B97.21

歸類於他處SARS相關冠狀病毒所致的疾病

ICD-10B97.29

歸類於他處其他冠狀病毒所致的疾病

ICD-10B97.5

歸類於他處雷歐[呼腸]病毒所致的疾病

ICD-10B97.6

歸類於他處小病毒所致的疾病

ICD-10B97.81

歸類於他處人類偏肺病毒所致的疾病

ICD-10B97.89

歸類於他處其他病毒所致的疾病

ICD-9079.89

其他特定情況之病毒感染

一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心試驗,以評估 SARS-CoV-2 候選疫苗 MVC-COV1901 對青少年之安全性、耐受性及免疫生成性

  • 試驗申請者

    高端疫苗生物製劑股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    高端疫苗生物製劑股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    台灣多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 黃立民 小兒科

協同主持人

實際收案人數

0 收納額滿

試驗主持人 邱政洵 小兒科

協同主持人

實際收案人數

0 收納額滿

實際收案人數

0 收納額滿

試驗主持人 陳文發 小兒科

協同主持人

實際收案人數

0 收納額滿

實際收案人數

0 收納額滿

適應症

預防新冠肺炎病毒感染

試驗目的

評估 SARS-CoV-2 候選疫苗 MVC-COV1901 對青少年之安全性、耐受性及免疫生成性

藥品名稱

MVC-COV1901疫苗

主成份

S 蛋白含佐劑

劑型

PFS

劑量

15

評估指標

一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心試驗,以評估 SARS-CoV-2 候選疫苗 MVC-COV1901 對青少年之安全性、耐受性及免疫生成性

主要納入條件

主要納入: ≥ 12至 < 18 歲之青少年
排除條件: 懷孕、哺乳或30日內計畫懷孕者、因先前/併用療法相關而不宜納入者。依醫療狀況相關被判斷不事宜納入者。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    385 人

  • 全球人數

    385 人