計劃書編號MK-7684A-004
試驗已結束
2021-09-01 - 2025-04-30
Phase II
召募中2
ICD-10C96.9
淋巴、造血及相關組織之惡性腫瘤
ICD-10C96.Z
其他特定淋巴、造血及相關組織之惡性腫瘤
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9202.98
多部位淋巴結之其他淋巴及組織細胞組織之惡性腫瘤
一項針對復發型或難治型血液惡性腫瘤患者，評估MK-7684A (MK-7684 [Vibostolimab] 與MK-3475 [Pembrolizumab]複方藥物)的安全性與療效之第2期 、開放性試驗
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
典型何杰金氏淋巴瘤、原發性縱膈腔B 細胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤、瀰漫性大型B 細胞淋巴癌、多發性骨髓瘤、非霍奇金氏淋巴瘤
試驗目的
主要目的
1.第1部分：評估MK-7684A (A組至F組)的安全性與耐受性
次要目的：
1.第1部分：由試驗主持人依據疾病標準評估，MK-7684A給藥 (A組至F組)後的客觀反應率(ORR)
2.第1部分：評估MK-7684A給藥 (A組至F組)後的反應持續時間(DOR
3.第1部分：評估MK-7684A給藥 (A組至F組)後的疾病控制率(DCR)
4.第1部分：呈現出vibostolimab藥物動力學(PK)概況的特性(A組至F組)
藥品名稱
注射劑
主成份
MK-7684A
劑型
270
劑量
MK-7684 200mg plus pembrolizumab 200mg/ 20 mL
評估指標
•劑量限制毒性
•不良事件
•因不良事件導致試驗治療中止
•不良事件
•因不良事件導致試驗治療中止
主要納入條件
若您年滿18歲且符合以下條件之一，將可參加本試驗：
•典型何杰金氏淋巴瘤(cHL)
•原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤(PMBCL)
•濾泡淋巴瘤(FL)
•瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)
•多發性骨髓瘤(MM)
•非何杰金氏淋巴瘤(NHL)
您過去必須曾接受您癌症的治療。您的病情必需在先前治療時或治療後惡化或復發。
若您是多發性骨髓瘤患者，您僅能在具備以下情形時參與本試驗：
•您的癌症在治療後再次復發。
•您已經接受過適合您的所有選擇之治療。
•典型何杰金氏淋巴瘤(cHL)
•原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤(PMBCL)
•濾泡淋巴瘤(FL)
•瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)
•多發性骨髓瘤(MM)
•非何杰金氏淋巴瘤(NHL)
您過去必須曾接受您癌症的治療。您的病情必需在先前治療時或治療後惡化或復發。
若您是多發性骨髓瘤患者，您僅能在具備以下情形時參與本試驗：
•您的癌症在治療後再次復發。
•您已經接受過適合您的所有選擇之治療。
主要排除條件
您可能會基於一些原因而無法參與本試驗。試驗醫師或試驗人員會與您討論這些事項。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
9 人
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全球人數
180 人
