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臨床試驗計畫

計劃書編號11286

2006-07-20 - 2007-09-30

Phase III

終止收納4

一個採隨機分派,雙盲,對照組平行進行,可調整劑量的臨床試驗,評估以Sertindole或Olanzapine治療亞洲區的精神分裂症患者十二週後其有效性與安全性

  • 試驗申請者

    禾利行股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    Lundbeck Export A/S

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 蘇東平

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 蔡長哲

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 陳志根

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

精神分裂症

試驗目的

比較Sertindole與Olanzapine於治療精神分裂症患者12週後的有效性、安全性與耐受性。 評估Sertindole與Olanzapine在精神分裂症患者的神經認知效果。

藥品名稱

Sertindole

主成份

Sertindole

劑型

tablet

劑量

4/8/12/16/20

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    60 人

  • 全球人數

    410 人