計劃書編號DS5565-A-J202
2012-01-01 - 2013-09-30
Phase II
ICD-10E08.42
起因於潛在病的糖尿病，伴有糖尿病的多發神經病變
ICD-10E09.42
藥物或化學物導致之糖尿病，伴有糖尿病的多發神經病變
ICD-10E10.40
第一型糖尿病，伴有糖尿病的神經病變
ICD-10E10.42
第一型糖尿病，伴有糖尿病的多發神經病變
ICD-10E11.40
第二型糖尿病，伴有糖尿病的神經病變
ICD-10E11.42
第二型糖尿病，伴有糖尿病的多發神經病變
ICD-10E13.42
其他特定糖尿病，伴有糖尿病的多發神經病變
ICD-9357.2
糖尿病所致之多發神經病變
AN ASIAN, PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO- AND PREGABALIN-CONTROLLED, DOSE-FINDING STUDY OF DS-5565 IN PATIENTS WITH PAIN ASSOCIATED WITH DIABETIC PERIPHERAL NEUROPATHY
-
試驗申請者
台灣第一三共股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
Daiichi Sankyo Co. Ltd (第一三共株式會社)
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
糖尿病周邊神經病變疼痛
試驗目的
於糖尿病周邊神經病變疼痛患者,比較使用DS5565,安慰劑及對照藥品Pregabalin之療效.
藥品名稱
DS-5565
主成份
DS5565
劑型
Film Coated Tablet
劑量
5,10
評估指標
本試驗係透過疼痛問卷之協助,評估用藥後疼痛改善的程度.
主要納入條件
您必須為第一型或第二型糖尿病患者,且有周邊神經病變疼痛.但您的糖尿病狀況必須控制良好,且您的糖化血色素濃度不能超過9.0%.
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
70 人
-
全球人數
400 人
