2008-07-01 - 2010-04-30
Phase III
終止收納12
ICD-10E11.9
第二型糖尿病，未伴有併發症
ICD-10E13.9
其他特定糖尿病，未伴有併發症
ICD-9250.00
第二型(非胰島素依賴型，成人型)或未明示型糖尿病，未提及併發症，未敘述為無法控制
隨機、雙盲、安慰劑對照、兩組平行組別、多中心試驗，針對接受sulfonylurea治療未獲得良好控制的第2型糖尿病患者，給予原有sulfonylureau再加上AVE0010之藥物治療24週，之後接續一個延續期治療，以評估其療效及安全性。
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試驗申請者
賽諾菲股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
賽諾菲股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
Placebo
劑型
水溶劑
劑量
3
評估指標
從基準點至第24週的糖化血色素（HbA1c）絕對變化值。
主要納入條件
根據世界衛生組織（WHO）的定義，患者在篩選訪視前已患有第2型糖尿病至少一年，且以sulfonylurea單藥治療或以sulfonylurea併用metformin治療皆無法獲得良好控制者。
排除標準
-篩選時的糖化血色素（HbA1c）＜7.0%或糖化血色素（HbA1c）＞10%
-沒有採取有效避孕措施的育齡期婦女（育齡期婦女（尚未停經、篩選期前沒有進行絕育手術超過3個月以上）於篩選訪視時所作的人類絨毛激素（β-hCG）妊娠檢測應確定為陰性。-身體質量指數（BMI）≦20 kg/m²
-篩選前3個月內的體重變化超過5 kg。
-篩選前3個月內曾使用過任何試驗藥物。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
52 人
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全球人數
855 人
