計劃書編號A3921078
2011-02-01 - 2013-10-31
Phase III
終止收納3
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的平行試驗，評估以兩種口服CP-690,550劑量治療中度至重度慢性斑塊型牛皮癬患者的療效及安全性
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
牛皮癬
試驗目的
比較CP-690,550 (5 mg BID和10 mg BID)相較於安慰劑在治療適合接受全身性療法或光療法之中度至重度慢性斑塊型牛皮癬患者16週後，斑塊型牛皮癬嚴重程度的減輕。
藥品名稱
CP-690,550
主成份
CP-690,550
劑型
錠劑
劑量
5mg
評估指標
醫師整體評估(PGA)反應。
主要納入條件
納入條件：
1.接受第一劑試驗藥物的至少12個月前被診斷出斑塊型牛皮癬(銀屑病)。
2.基準期/第1天(接受第一劑試驗藥物前)的PASI分數為12分以上。
3.基準期/第1天斑塊型牛皮癬的覆蓋面積至少達總體表面積(BSA)的10%。
排除條件:
1.目前具有非斑塊型牛皮癬。
2.不能停止目前治療牛皮癬的口服，注射或外用治療或不能停止光療（PUVA或UVB）。
3.任何不受控制顯著的醫療條件。
1.接受第一劑試驗藥物的至少12個月前被診斷出斑塊型牛皮癬(銀屑病)。
2.基準期/第1天(接受第一劑試驗藥物前)的PASI分數為12分以上。
3.基準期/第1天斑塊型牛皮癬的覆蓋面積至少達總體表面積(BSA)的10%。
排除條件:
1.目前具有非斑塊型牛皮癬。
2.不能停止目前治療牛皮癬的口服，注射或外用治療或不能停止光療（PUVA或UVB）。
3.任何不受控制顯著的醫療條件。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
30 人
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全球人數
825 人
