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臨床試驗計畫

計劃書編號A3921044

2009-07-01 - 2013-12-31

Phase III

終止收納1

ICD-10M05.70

未明示部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.711

右側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.712

左側肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.719

未明示側性肩部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.721

右側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.722

左側肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.729

未明示側性肘部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.731

右側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.732

左側腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.739

未明示側性腕部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.741

右側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.742

左側手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.749

未明示側性手部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.751

右側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.752

左側髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.759

未明示側性髖部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.761

右側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.762

左側膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.769

未明示側性膝部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.771

右側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.772

左側踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.779

未明示側性踝部及足部類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.79

多部位類風濕性關節炎伴有類風濕因子,未侵及器官及系統

ICD-10M05.80

未明示部位之其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.811

右側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.812

左側肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.819

未明示側性肩部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.821

右側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.822

左側肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.829

未明示側性肘部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.831

右側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.832

左側腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.839

未明示側性腕部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.841

右側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.842

左側手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.849

未明示側性手部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.851

右側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.852

左側髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.859

未明示側性髖部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.861

右側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.862

左側膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.869

未明示側性膝部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.871

右側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.872

左側踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.879

未明示側性踝部及足部其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.89

多部位其他類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M05.9

類風濕性關節炎伴有類風濕因子

ICD-10M06.00

未明示部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.011

右側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.012

左側肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.019

未明示側性肩部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.021

右側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.022

左側肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.029

未明示側性肘部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.031

右側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.032

左側腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.039

未明示側性腕部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.041

右側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.042

左側手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.049

未明示側性手部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.051

右側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.052

左側髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.059

未明示側性髖部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.061

右側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.062

左側膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.069

未明示側性膝部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.071

右側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.072

左側踝部及足部類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.079

未明示側性踝部及足部側類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.08

脊椎類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.09

多部位類風濕性關節炎未伴有類風濕因子

ICD-10M06.1

成年期發作之Still氏病

ICD-10M06.20

未明示部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.211

右側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.212

左側肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.219

未明示側性肩部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.221

右側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.222

左側肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.229

未明示側性肘部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.231

右側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.232

左側腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.239

未明示側性腕部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.241

右側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.242

左側手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.249

未明示側性手部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.251

右側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.252

左側髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.259

未明示側性髖部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.261

右側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.262

左側膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.269

未明示側性膝部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.271

右側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.272

左側踝部及足部類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.279

未明示側性踝部及足部側類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.28

脊椎類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.29

多部位類風濕性滑液囊炎

ICD-10M06.30

未明示部位類風濕性結節

ICD-10M06.311

右側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.312

左側肩部類風濕性結節

ICD-10M06.319

未明示側性肩部類風濕性結節

ICD-10M06.321

右側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.322

左側肘部類風濕性結節

ICD-10M06.329

未明示側性肘部類風濕性結節

ICD-10M06.331

右側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.332

左側腕部類風濕性結節

ICD-10M06.339

未明示側性腕部類風濕性結節

ICD-10M06.341

右側手部類風濕性結節

ICD-10M06.342

左側手部類風濕性結節

ICD-10M06.349

未明示側性手部類風濕性結節

ICD-10M06.351

右側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.352

左側髖部類風濕性結節

ICD-10M06.359

未明示側性髖部類風濕性結節

ICD-10M06.361

右側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.362

左側膝部類風濕性結節

ICD-10M06.369

未明示側性膝部類風濕性結節

ICD-10M06.371

右側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.372

左側踝部及足部類風濕性結節

ICD-10M06.379

未明示側性踝部及足部側類風濕性結節

ICD-10M06.38

脊椎類風濕性結節

ICD-10M06.39

多部位類風濕性結節

ICD-10M06.80

未明示部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.811

右側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.812

左側肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.819

未明示側性肩部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.821

右側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.822

左側肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.829

未明示側性肘部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.831

右側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.832

左側腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.839

未明示側性腕部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.841

右側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.842

左側手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.849

未明示側性手部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.851

右側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.852

左側髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.859

未明示側性髖部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.861

右側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.862

左側膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.869

未明示側性膝部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.871

右側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.872

左側踝部及足部其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.879

未明示側性踝部及足部側其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.88

脊椎其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.89

多部位其他特定類風濕性關節炎

ICD-10M06.9

類風濕性關節炎

ICD-9714.0

類風濕性關節炎

ㄧ個第三期、隨機、雙盲、安慰劑臨床試驗用於以METHOTREXATE作為背景治療下,評估CP-690,550兩種劑量對類風濕性關節炎病患的療效及安全性

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    輝瑞大藥廠股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

實際收案人數

0 收納額滿

適應症

中度至重度活動性類風濕性關節炎

試驗目的

本試驗設計在提供安全性數據以及療效數據,以支持CP-690,550用於中度至重度之類風濕性關節炎患者之發展。

藥品名稱

CP-690,550

主成份

CP-690,550

劑型

錠劑

劑量

5

評估指標

1. 以第6個月測量ACR20反應率來比較給予兩種劑量CP-690,550與安慰劑相較,對於治療風濕性關節炎徵兆與症狀之療效。

2. 第六個月時,測量基準期以來的變化,比較給予兩種劑量CP-690,550與安慰劑相較的關節維持效果。

3. 於第3個月使用HAQ-DI評估自基準期以來的變化,比較給予兩種劑量CP-690,550與安慰劑相較的身體功能狀態。

4. 評估給予兩種劑量CP-690,550及安慰劑後的兩年的安全性與耐受性資料。

主要納入條件

* 主要納入條件:
中度至重度類風濕性關節炎成人,使用穩定劑量之methotrexate

* 主要排除條件:
懷孕中的女性; 有嚴重急性或慢性的醫學狀況包括嚴重感染或是有臨床重要意義的實驗時檢查值異常。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    58 人

  • 全球人數

    750 人