計劃書編號B1621007
試驗已結束
2011-12-01 - 2012-12-31
Phase II
終止收納4
一項第2期、雙盲、安慰劑對照、劑量調整、平行分組試驗，在服用metformin無法妥善控制第2型糖尿病的成年病患中，評估使用PF-04937319與sitagliptin的安全性與療效
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
第2型糖尿病
試驗目的
評估第二型糖尿病人使用PF-04937319的安全性與療效
藥品名稱
錠劑
主成份
PF-04937319
劑型
110
劑量
3 / 10/ 50
評估指標
主要指標:HbA1C (%)自基準期以來出現的變化－第84天減基準期(第1天)
次要指標:
自基準期以來至第84天為止的空腹血漿葡萄糖濃度(mg/dL)
評估不良反應事件、12導程心電圖(ECG)、體重與實驗室檢驗值(包括血脂資料)
次要指標:
自基準期以來至第84天為止的空腹血漿葡萄糖濃度(mg/dL)
評估不良反應事件、12導程心電圖(ECG)、體重與實驗室檢驗值(包括血脂資料)
主要納入條件
納入條件:
年齡介於20歲至55歲(含)的男、女性受試者
診斷為第二型糖尿病
服用metformin
年齡介於20歲至55歲(含)的男、女性受試者
診斷為第二型糖尿病
服用metformin
主要排除條件
排除條件:
診斷為第一型糖尿病
篩檢時，不穩定身體狀況或是不符合納入條件的實驗室檢查值
診斷為第一型糖尿病
篩檢時，不穩定身體狀況或是不符合納入條件的實驗室檢查值
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
300 人
