計劃書編號39758979ASH2001
2009-10-01 - 2011-06-30
Phase II
終止收納4
一項雙盲、隨機分配、以安慰劑為對照組、平行分組的探索性研究，來評估以JNJ-39758979治療持續性氣喘的成人患者之安全性與療效
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
嬌生股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
氣喘
試驗目的
評估每日口服一次JNJ-39758979，治療持續性氣喘的成人患者(依據全球氣喘創議組織(GINA)指引的定義)時的安全性與療效(支氣管擴張劑使用前的FEV1改善程度)。
藥品名稱
JNJ-39758979
主成份
active and microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, and magnesium stearate
劑型
藥錠
劑量
100mg
評估指標
主要納入條件
在參加本試驗的期間內，您必須：
•請勿懷孕或讓您伴侶懷孕，且在您服用最後一次試驗藥物後6個月內持續避孕。
•請勿吸煙。
•請勿使用禁用藥物。
•於服用試驗藥物前1個月內或最後一次試驗藥物後3個月內，不能接受或計劃接受任何活病毒(包括FluMist®)或細菌疫苗。
•提供與您的過去病史及目前病情相關之正確、精準的資訊。
•請勿將您的試驗藥物交給其他人。
•依指示服用試驗藥物。
•請在每次回診時，將未使用的試驗用藥及所有空包裝交還給您的試驗醫師。
•將試驗藥物放置在孩童無法取得處。
•填寫電子日誌並且於每次回診時均要攜帶。
•出席每次醫師約診。
•若您在試驗期間和您服用最後一次試驗藥物後2個月內發生任何的健康問題，請告知試驗醫師。
•若您在試驗期間內有使用的任何新藥物，請告知試驗醫師。
•除非取得試驗醫師事先同意，否則請勿服用任何其他藥物或藥方。這包括處方藥以及不需處方即可購買的成藥(包括維他命和中草藥)。
•請勿參與其他醫療研究試驗。
•請勿懷孕或讓您伴侶懷孕，且在您服用最後一次試驗藥物後6個月內持續避孕。
•請勿吸煙。
•請勿使用禁用藥物。
•於服用試驗藥物前1個月內或最後一次試驗藥物後3個月內，不能接受或計劃接受任何活病毒(包括FluMist®)或細菌疫苗。
•提供與您的過去病史及目前病情相關之正確、精準的資訊。
•請勿將您的試驗藥物交給其他人。
•依指示服用試驗藥物。
•請在每次回診時，將未使用的試驗用藥及所有空包裝交還給您的試驗醫師。
•將試驗藥物放置在孩童無法取得處。
•填寫電子日誌並且於每次回診時均要攜帶。
•出席每次醫師約診。
•若您在試驗期間和您服用最後一次試驗藥物後2個月內發生任何的健康問題，請告知試驗醫師。
•若您在試驗期間內有使用的任何新藥物，請告知試驗醫師。
•除非取得試驗醫師事先同意，否則請勿服用任何其他藥物或藥方。這包括處方藥以及不需處方即可購買的成藥(包括維他命和中草藥)。
•請勿參與其他醫療研究試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
134 人
