計劃書編號R076477-BIM-3001
2006-02-01 - 2007-12-01
Phase III
終止收納3
評估三種固定劑量緩釋型Paliperidone(3,6,12毫克/日)在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性,一隨機,雙盲,安慰劑對照,平行進行,劑量反應之多中心試驗
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試驗申請者
嬌生股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
嬌生股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
Schizophrenia/Bipolar I Disorder
試驗目的
評估三種固定劑量緩釋型Paliperidone(3、6及12毫克)在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性，一隨機、雙盲、安慰劑對照、平行進行、劑量反應之多中心試驗
藥品名稱
Paliperidone OROS
主成份
Paliperidone
劑型
口服緩釋膠囊
劑量
3mg/6mg/placebo
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
32 人
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全球人數
464 人
