計劃書編號205.372
2006-08-01 - 2009-01-31
Phase III
終止收納9
隨機分配、雙盲、安慰劑對照之平行試驗,藉以評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予Tiotropium吸入液5 mcg (每次兩定量,每定量含2.5 mcg Tiotropium)之長期(一年)療效與安全性。
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試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
試驗主持人
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)
試驗目的
評估慢性阻塞性肺部疾病患者經由Respimat吸入器給予Tiotropium 吸入液5 mcg(每次兩定量,每定量含2.5 mcg Tiotropium)對照於服用安慰劑的病患之長期(一年)療效與安全性。
藥品名稱
Tiotropium Respimat
主成份
Tiotropium
劑型
Inhalation Solution
劑量
2.5 mcg
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
140 人
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全球人數
3300 人