2008-09-01 - 2009-09-30
Phase II
終止收納8
ICD-10E08.00
起因於潛在病的糖尿病，伴有高滲透壓，未伴有非酮病之高血糖-高滲透壓的昏迷
ICD-10E08.01
起因於潛在病的糖尿病，伴有高滲透壓，伴有昏迷
ICD-10E09.00
藥物或化學物導致之糖尿病，伴有高滲透壓，未伴有非酮病之高血糖-高滲透壓的昏迷
ICD-10E09.01
藥物或化學物導致之糖尿病，伴有高滲透壓，伴有昏迷
ICD-10E11.00
第二型糖尿病，伴有高滲透壓，未伴有非酮病之高血糖-高滲透壓的昏迷
ICD-10E11.01
第二型糖尿病，伴有高滲透壓，伴有昏迷
ICD-10E13.00
其他特定糖尿病，伴有高滲透壓，未伴有非酮病之高血糖-高滲透壓的昏迷
ICD-10E13.01
其他特定糖尿病，伴有高滲透壓，伴有昏迷
ICD-9250.20
併有高滲壓性昏迷之第二型(非胰島素依賴型，成人型)或未明示型糖尿病，未敘述為無法控制
在血糖控制不良的第二型糖尿病患者，以雙盲方式比較BI 10773（5 mg、10 mg與25 mg）一天口服一劑，共12週單方療法與安慰劑及另外一組開放標示的metformin組的第IIb期、隨機分組、平行組別之安全性、療效與藥物動力學研究
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試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
主要納入條件
第二型糖尿病患者。
2.主要排除條件：
在簽立同意書之前6個月內曾發生心肌梗塞、中風或暫時性腦缺血（transient ischemic attack，TIA）等。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
35 人
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全球人數
320 人
