計劃書編號M19-388
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT03844048
2020-11-30 - 2025-05-27
Phase III
召募中1
終止收納1
針對先前已完成Venetoclax臨床試驗的受試者的Venetoclax延伸性試驗
-
試驗申請者
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
慢性淋巴性白血病(CLL)
試驗目的
本試驗目的是以 inclisiran sodium 300mg 用於動脈粥狀硬化心血管疾病 (ASCVD) 或 ASCVD 高風險且 LDL-C 升高的亞洲患者，配合飲食和最高耐受劑量 statin 類藥物且併用或未併用額外降血脂療法，以證實 inclisiran 降低 LDL-C 適應症的療效及安全性。
藥品名稱
Venetoclax
主成份
Venetoclax
Venetoclax
Venetoclax
Venetoclax
Venetoclax
劑型
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
劑量
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
評估指標
收集不良事件。本試驗並未針對安全性數據進行正式的統計分析。
主要納入條件
納入條件:
• 受試者目前正參與venetoclax試驗並服用藥物，對於試驗藥物耐受良好且從中受益。
• 男性受試者必須同意避免捐精。
• 女性受試者不得懷孕或哺乳。
• 受試者目前正參與venetoclax試驗並服用藥物，對於試驗藥物耐受良好且從中受益。
• 男性受試者必須同意避免捐精。
• 女性受試者不得懷孕或哺乳。
主要排除條件
排除條件:
• 無。
• 無。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
7 人
-
全球人數
550 人
