計劃書編號E2007-M065-411
2016-01-01 - 2018-12-24
Phase IV
終止收納1
針對罹患局部癲癇之病人，評估「癲控達」Fycompa (Perampanel) 作為輔助 治療藥物時之安全性的上市後研究。
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試驗申請者
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
衛采製藥股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
12歲以上患者局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之輔助治療。
試驗目的
評估12歲以上病人患有局部性癲癇，有/或無合併繼發性癲癇發作且使用
藥物Fycompa作為輔助性治療之安全性。
藥品名稱
癲控達R／FycompaR
主成份
Perampanel
劑型
口服膜衣錠
劑量
2、4、8
評估指標
發生癲癇次數及類型
臨床改變的整體評估(CGIC)
臨床改變的整體評估(CGIC)
主要納入條件
12歲以上，患有局部癲癇發作之男性或女性，經由醫師為病情做評估後，決定使用「癲控達」來治療局部癲癇，而也願意簽署同意書的患者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
100 人
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全球人數
100 人
