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臨床試驗計畫

計劃書編號C0524T09

2006-03-01 - 2012-03-31

Phase III

試驗已結束3

ICD-10M08.1

幼年型僵直性脊椎炎

ICD-10M45.0

脊椎多部位僵直性脊椎炎

ICD-10M45.1

寰枕樞椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.2

頸椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.3

頸胸椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.4

胸椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.5

胸腰椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.6

腰椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.7

腰薦椎僵直性脊椎炎

ICD-10M45.8

薦骨及薦尾部僵直性脊椎炎

ICD-10M45.9

未明示部位脊椎僵直性脊椎炎

ICD-10M48.8X1

寰枕樞椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X2

頸椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X3

頸胸椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X4

胸椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X5

胸腰椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X6

腰椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X7

腰薦椎其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X8

薦骨及薦尾部其他特定脊椎病變

ICD-10M48.8X9

未明示部位其他特定脊椎病變

ICD-9720.0

強直性脊椎炎

多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗評估採用全人類抗腫瘤壞死因子單株抗體Golimunab以皮下注射方式治療進行性僵直性脊椎炎的受試者

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    Centocor, Inc

  • 臨床試驗規模

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 黃春明 風濕免疫科

協同主持人

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人 藍忠亮 風濕免疫科

協同主持人

實際收案人數

0 試驗已結束

試驗主持人 蔡文展 風濕免疫科

協同主持人

實際收案人數

0 試驗已結束

適應症

進行性僵直性脊椎炎

試驗目的

評估進行性僵直性脊椎炎的受試者,接受皮下注射golimumab的治療效果。本研究於第14周測量僵直性脊椎炎的表徵和症狀的減輕狀況。

藥品名稱

Golimumab

主成份

Golimumab

劑型

SC inj

劑量

50 or 100

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    35 人

  • 全球人數

    345 人