計劃書編號NSC 102-2314-B-006 -065 -MY2
2013-08-01 - 2015-07-31
Phase II
試驗已結束1
Brain serotonin transporter binding in obesity before and after bariatric surgery
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
成大醫院/國科會
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 試驗已結束
適應症
檢查腦部血清素濃度
試驗目的
血清素轉運體為腦部血清素節前神經傳導物質，代表血清素神經傳導功能，根據以前文獻報導，肥胖症與腦部血清素神經傳導功能異常有關。
本研究本研究目的在於探討肥胖患者在減重手術前後，腦部血清素之改變與減重之關係。
藥品名稱
I-123-ADAM (2-(((2-(dimethyl-amino) methyl)phenyl)thio)-5-iodophenylamine); solution
主成份
ADAM , Ascorbic acid , Sterile 0.9% NaCl injection , 1 N HCl , 95% ethanol
劑型
solution
劑量
1.55 ,1.51, 4.04 ,0.03 ,0.93
評估指標
主要評估指標：
The difference of [123I]ADAM binding ratios (midbrain-cerebellum)/cerebellum before and after body weight reduction.
次要評估指標：
The correlations between the BMI, body fat% and binding ratios in I-123 ADAM SPECT.
The difference of [123I]ADAM binding ratios (midbrain-cerebellum)/cerebellum before and after body weight reduction.
次要評估指標：
The correlations between the BMI, body fat% and binding ratios in I-123 ADAM SPECT.
主要納入條件
一、主要納入條件：
已決定接受減重手術者
1.年齡大於或等於20歲以上之男女性且願意遵從醫護人員醫囑、配合研究。
2.身體質量指數應大於35 Kg/m2。
3.體重波動情形在過去6個月內不超過三公斤。
二、主要排除條件：
1.有嚴重疾病如心衰竭、中風、肝腎衰竭等不適合接受麻醉手術等慢性重大疾病。
2.有抽菸、酗酒、藥物濫用、成癮病史等。
3.有使用女性荷爾蒙治療。
4.病人有嚴重精神疾病病史或現正因精神疾病治療中。
5.有嚴重肢體殘缺或行動不便。
6.懷孕的婦女，正值哺乳期的女性病人，具有懷孕能力而沒有採取可信賴的避孕措施的女性患者。
7.有惡性腫瘤病史者。
8.病人有嚴重腦傷的病史，如腦膜腦炎、大範圍的顱內出血、或腦梗塞性中風、水腦症、中毒等。
9.其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者。
已決定接受減重手術者
1.年齡大於或等於20歲以上之男女性且願意遵從醫護人員醫囑、配合研究。
2.身體質量指數應大於35 Kg/m2。
3.體重波動情形在過去6個月內不超過三公斤。
二、主要排除條件：
1.有嚴重疾病如心衰竭、中風、肝腎衰竭等不適合接受麻醉手術等慢性重大疾病。
2.有抽菸、酗酒、藥物濫用、成癮病史等。
3.有使用女性荷爾蒙治療。
4.病人有嚴重精神疾病病史或現正因精神疾病治療中。
5.有嚴重肢體殘缺或行動不便。
6.懷孕的婦女，正值哺乳期的女性病人，具有懷孕能力而沒有採取可信賴的避孕措施的女性患者。
7.有惡性腫瘤病史者。
8.病人有嚴重腦傷的病史，如腦膜腦炎、大範圍的顱內出血、或腦梗塞性中風、水腦症、中毒等。
9.其他疾病經醫師判定不適合參加本試驗者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
30 人
-
全球人數
0 人
