計劃書編號201909020MINC
試驗已結束
2019-12-01 - 2024-12-31
其他
尚未開始1
ICD-10E16.0
藥物導致之低血糖，未伴有昏迷
ICD-10E16.1
其他低血糖
ICD-9251.1
其他特定之低血醣症
幼兒持續性高胰島素低血糖症在氟18多巴正子電腦斷層造影的影像特徵
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
醫師個人發起
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
幼兒持續性高胰島素低血糖症。
試驗目的
利用氟18多巴正子電腦斷層造影研究幼兒持續性高胰島素低血糖症病患的影像變化，並結合病理組織分析此造影在病人的診斷價值。
藥品名稱
原料藥結晶性粉末
主成份
3,4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-phenylalanine radio
劑型
043
劑量
5
評估指標
1.主要評估指標：
使用氟18多巴正子電腦斷層造影來分辨局部型或瀰漫型之幼兒持續性高胰島素低血糖症。
2.次要評估指標：
評估氟18多巴正子電腦斷層造影在幼兒持續性高胰島素低血糖症病患的安全性。
使用氟18多巴正子電腦斷層造影來分辨局部型或瀰漫型之幼兒持續性高胰島素低血糖症。
2.次要評估指標：
評估氟18多巴正子電腦斷層造影在幼兒持續性高胰島素低血糖症病患的安全性。
主要納入條件
本計畫預計在本院收納20名幼兒持續性高胰島素低血糖症患者。
1.主要納入條件：
(1)年紀小於6歲。
(2)診斷為幼兒持續性高胰島素低血糖症的病患。
2.主要排除條件：
(1)已知對氟18多巴正子造影試劑過敏。
(2)除了低血糖之外有其他危急性的臨床症狀不適合接受氟18多巴正子電腦斷層造影。
(3)因低血糖急切需要開刀，接受氟18多巴正子電腦斷層造影將延遲開刀治療者。
(4)體內有心臟節律器或其他金屬植入物等。
1.主要納入條件：
(1)年紀小於6歲。
(2)診斷為幼兒持續性高胰島素低血糖症的病患。
2.主要排除條件：
(1)已知對氟18多巴正子造影試劑過敏。
(2)除了低血糖之外有其他危急性的臨床症狀不適合接受氟18多巴正子電腦斷層造影。
(3)因低血糖急切需要開刀，接受氟18多巴正子電腦斷層造影將延遲開刀治療者。
(4)體內有心臟節律器或其他金屬植入物等。
主要排除條件
N/A
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
20 人
-
全球人數
20 人
