計劃書編號201412136RIND
2015-10-15 - 2018-02-28
其他
終止收納1
ICD-10G30.0
早發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.1
晚發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.8
其他阿茲海默氏病
ICD-10G30.9
非特定的阿茲海默氏病
ICD-9331.0
阿茲海默氏病
慢性腎病對於阿茲海默失智症之影響
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
科技部
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Alzheimer's disease
試驗目的
阿茲海默氏症為失智症中最常見的病因，乙型類澱粉堆積而成的類澱粉蛋白質斑塊是此病腦部之重要表現。乙型類澱粉於腦部之堆積量取決於其形成與移除之間的平衡關係。移除乙型類澱粉主要需依賴類澱粉移除蛋白及腎臟功能。先前之研究證實慢性腎病患者之血清中乙型類澱粉濃度比非腎病患者高，且透析治療可有效降低血清中乙型類澱粉濃度。然而，究竟慢性腎病是否會加速腦部類澱粉及tau蛋白沈積並加速惡化阿茲海默氏症的認知功能障礙仍舊未知。本計畫假設慢性腎病會藉由加速乙型類澱粉堆積於腦部而加速阿茲海默氏症之惡化。
此研究的目的在於探討慢性腎病是否會藉由加速乙型類澱粉堆積於腦部而加速阿茲海默氏症之惡化。
藥品名稱
11C-PiB
主成份
11C-PiB
劑型
針劑
劑量
10mCi
評估指標
於阿茲海默氏症病患中，比較慢性腎病是否會加速阿茲海默氏症之惡化。
主要納入條件
您必須符合以下任一條件方能參加本研究：
1. 年齡 65-85歲之早期阿茲海默氏症 (CDR=0.5-1) 合併慢性腎病(腎絲球過濾率30 至 59 mL/min/1.73m2)
2. 年齡 65-85歲之早期阿茲海默氏症 (CDR=0.5-1) 無合併慢性腎病(腎絲球過濾率≥ 60 mL/min/1.73m2)
若有下列任何情況者，不能參加本研究：
1. 肝硬化
2. 腦中風病史
3. 任何部位之惡性腫瘤
4. 其他會影響神經中樞之神經退化性疾病
5. 無法承受正子掃描之患者，包括不能配合指令、對顯影劑過敏、及生命徵象不穩定
6. 無法自主行使同意之人
1. 年齡 65-85歲之早期阿茲海默氏症 (CDR=0.5-1) 合併慢性腎病(腎絲球過濾率30 至 59 mL/min/1.73m2)
2. 年齡 65-85歲之早期阿茲海默氏症 (CDR=0.5-1) 無合併慢性腎病(腎絲球過濾率≥ 60 mL/min/1.73m2)
若有下列任何情況者，不能參加本研究：
1. 肝硬化
2. 腦中風病史
3. 任何部位之惡性腫瘤
4. 其他會影響神經中樞之神經退化性疾病
5. 無法承受正子掃描之患者，包括不能配合指令、對顯影劑過敏、及生命徵象不穩定
6. 無法自主行使同意之人
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
60 人
